РК-ИМН-5№003557

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003557

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2011

Дата истечения

06.10.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003557

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские хирургические нестерильные из натурального латекса Biogloves®, припудренные, размером: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, в коробке №100

Торговое название каз

Медициналық хирургиялық стерильденбеген табиғи латекстен жасалған Biogloves®, опаланған, өлшемі: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 қолғаптар, қораптарда №100

Назначение

Профилактика перекресной инфекции

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

перчатки анатомической формы, с микротекстуриро-ванной поверхностью. Выпускаются в 5 размеров. Толщина перчаток составляет 0,18 мм. Опудрены кукурузным крахмалом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.