РК-ИМН-5№002681
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002681
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2011
Дата истечения
06.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002681
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Плазмофильтр мембранный одноразовый стерильный ПФМ-01-ТТ "Роса"
Торговое название каз
ПМФ-01-ТТ "Роса" бір рет пайдалануға арналған стерильді мембраналық плазмосүзгісі
Назначение
Предназначен для работы в терапии и донорстве (плазмаферез)
Область применения
ЛПУ(центры крови)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скорость потока крови - до 100 мл/мин. Объем заполнения не более 20 мл. Скорость фильтрации плазмы - 15-20 мл/мин. Масса не более 100 г. Габаритные размеры - 85х85х35 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Скорость потока крови - до 100 мл/мин. Объем заполнения не более 20 мл. Скорость фильтрации плазмы - 15-20 мл/мин. Масса не более 100 г. Габаритные размеры - 85х85х35 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 274569 | Набор трубок к системе терапевтической плазмофильтрации/эритроцитафереза | Одноразовый набор изделий, используемых в системе терапевтической плазмофильтрации (ТРЕ) или эритроцитафереза. Набор обычно состоит из трубок, магистралей для раствора, соединительных портов, фильтрующих мембран и контейнеров (пакетов) для сбора и предназначен для проведения крови от пациента через экстракорпоральный контур для удаления соответствующего компонента крови, обусловленного заболеванием. Кровь, содержащая продукты замещения, возвращается пациенту. Это изделие для одноразового использования. |