РК-ИМН-5№003558

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003558

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2011

Дата истечения

06.10.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003558

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса Biogloves®, припудренные, размером: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5

Торговое название каз

Медициналық хирургиялық стерильденген табиғи латекстен жасалған Biogloves®, опаланған, көлемі: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 қолғаптар

Назначение

Профилактика перекрестной инфекции

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

перчатки анатомической формы, с микротекстури-рованной поверхностью. Стерилизуются гамма-излучением. Выпускаются в 5 размеров. Толщина перчаток составляет 0,18 мм. Опудрены кукурузным крахмалом

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.