РК-ИМН-5№003694
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003694
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2011
Дата истечения
06.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003694
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские смотровые нитриловые стерильные Biogloves® припудренные, однократного применения, размером: S, M, L, XL, 1 пара в упаковке
Торговое название каз
Нитрилді стерильденген медициналық Biogloves® тексеру қолғаптары, опаланған, бір рет пайдаланылатын, көлемдері: S, M, L, XL, қаптамада 1 жұп
Назначение
Профилактика перекрестной инфекции
Область применения
Применяются в медицинских учреждениях, лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки медицинские смотровые нитриловые изготовлены из синтетического нитрилового латекса. Перчатки синего цвета, имеют микротекстурированную двустороннюю поверхность, создают прочный и эффективный биологический барьер, устойчивы к химическим веществам. Выпускаются четырех размеров: S, M , L , XL.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки медицинские смотровые нитриловые изготовлены из синтетического нитрилового латекса. Перчатки синего цвета, имеют микротекстурированную двустороннюю поверхность, создают прочный и эффективный биологический барьер, устойчивы к химическим веществам. Выпускаются четырех размеров: S, M , L , XL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 380475 | Перчатки хирургические нитриловые, опудренные | Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения. |