РК-МТ-7№009061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009061
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2011
Дата истечения
13.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009061
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Авто керато-рефрактометр модель KR-8900
Торговое название каз
Авто керато-рефрактометр модель KR-8900
Назначение
Для измерения сферической рефракции, цилиндрической рефракции, направления астигматических осей, радиуса кривизны, направления основного меридиана и силы рефракции роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сфера: От -25D до +22D шаг отображения 0.25D (можно переключить на шаг 0.12D). Цилиндр: от 0 до 10D шаг отображения 0.25 (можно переключить на шаг 0.12D). Осевое направление: от 0 до 180° шаг отображения 1° (можно переключить на шаг5°). Радиус кривизны роговицы: от 5.00 до 10.00 мм, (шаг отображения 0.01 мм). Рефракция роговицы: 67.50 - 33.75 D шаг отображения 0.25D (можно переключить на шаг 12D). Оптическая сила для устранения астигматизма: (corneal refractive index = 1.3375) 0±10D. Угол пересечения осей (Corneal astigmatic axial angle):0-180° шаг отображения 1° (можно переключить на шаг 5°). Минимальный измеримый диаметр зрачка: диаметр 2.0 мм. Величина PD:20-85мм, ед. отображения 1мм. Внешнее устройство вывода информации: USB (выход), RS232C (вход и выход). Напряжение источника питания: 100-120V, 220-240V AC, 50\60Hz. Мощность на входе: 75VA. Размеры: 275мм х509 мм х432-462 мм. Вес KR-8900-19,6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Сфера: От -25D до +22D шаг отображения 0.25D (можно переключить на шаг 0.12D). Цилиндр: от 0 до 10D шаг отображения 0.25 (можно переключить на шаг 0.12D). Осевое направление: от 0 до 180° шаг отображения 1° (можно переключить на шаг5°). Радиус кривизны роговицы: от 5.00 до 10.00 мм, (шаг отображения 0.01 мм). Рефракция роговицы: 67.50 - 33.75 D шаг отображения 0.25D (можно переключить на шаг 12D). Оптическая сила для устранения астигматизма: (corneal refractive index = 1.3375) 0±10D. Угол пересечения осей (Corneal astigmatic axial angle):0-180° шаг отображения 1° (можно переключить на шаг 5°). Минимальный измеримый диаметр зрачка: диаметр 2.0 мм. Величина PD:20-85мм, ед. отображения 1мм. Внешнее устройство вывода информации: USB (выход), RS232C (вход и выход). Напряжение источника питания: 100-120V, 220-240V AC, 50\60Hz. Мощность на входе: 75VA. Размеры: 275мм х509 мм х432-462 мм. Вес KR-8900-19,6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |