РК-ИМН-5№009105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009105
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2011
Дата истечения
20.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009105
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест - полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения параметров мочи в комбинациях: Кетоглюк-1 - глюкоза, кетоны, Урикет-1 - кетоны, Уриглюк-1 - глюкозы
Торговое название каз
"Кетоглюк-1" -глюкоза, кетондар, "Урикет-1" - кетондар,"Уриглюк-1" - глюкоза комбинацияларында несептің параметрлерін сапалық және жартылай сандық анықтауға арналған индикаторлық жолақтар
Назначение
Для визуального качественного и полуколичественного определения: глюкозы и кетоновых тел в моче человека методом сухой химии, глюкозы методом ферментативного окисления, белка методом химических PH индикаторов
Область применения
Клиническая медицина, а так же для самостоятельного контроля
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность сенсорного элемента, ммоль/л: на кетоновые тела не более 0,5; на глюкозу не более 5,6
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность сенсорного элемента, ммоль/л: на кетоновые тела не более 0,5; на глюкозу не более 5,6
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 868548 | Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения множества аналитов мочи в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |