РК-МТ-7№009099

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2011

Дата истечения

20.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009099

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система визуализации Volcano S5i с принадлежностями и комплектующими

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен және жабдықтарымен Volcano S5i қарау жүйесі

Назначение

Цифровая ультразвуковая диагностическая система для выполнения внутрисосудистых ультразвуковых и функциональных исследований, интегрируемая в ангиографическую систему

Область применения

Интервенционная кардиология, эндоваскулярная хирургия периферических сосудов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Типы поддерживаемых внутрисосудистых датчиков: 1. Датчик ультразвуковой внутрисосу-дистый мультиэлементный для исследования коронарных сосудов с автоматическим отсеиванием "кольцевых" артефактов 2. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый ротационный (механический) с частотой 45 МГц для исследования коронарных сосудов 3. Датчик ультразвуковой внутрисосу-дистый мультиэлементный для исследований периферических сосудов. 4. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный для исследований аорты 5. Проводник внутрисосудистый с функцией измерения интракоронарного давления и фракционного резерва кровотока Функции проведения исследований: 1. Наличие функции VH IVUS ("Виртуальная гистология") для внутрисосудистого исследования морфо-гистологической структуры коронарных и периферических сосудов 2. Наличие функции измерения фракционного резерва кровотока (FFR) для определения гемодинамической значимости стеноза. 3. Наличие функции измерения внутрисосудистого давления в коронарных и периферических сосудах 4. Наличие функции цветового отображения кровотока в просвете сосуда Дополнительные функции: 1.Возможность подключения дополнительной функции оптико-когерентных исследований. 2.Возможность подключения дополнительной функции. "фронтальное ВСУЗИ" (Forward Looking IVUS) Функции анализа данных 1. Наличие возможности анализа УЗ-изображений в режиме реального времени; 2. Наличие функции стоп-кадра; 3. Наличие функции одновременного отображения фронтального ультразвукового изображения и продольной цифровой реконструкции сосуда (функция In-Line Digital) 4. Наличие функции одновременного отображения и автоматической обработки 4 диаметров и 2 площадей просвета сосуда; 5. Наличие функции вычисления процента стеноза как по диаметру, так и по площади. Наличие функции измерения длины пораженного сегмента Формат данных, запись и архивация изображений: 1. Скорость записи: 30 фреймов/сек.. 2. Возможность записи данных в оперативную память: до 3 исследований для одного пациента. 3. Обязательное автоматическое сохранение последней записи. 4. Объем архивации на жестком диске: до 180 мин, до 99 фреймов, не более 20 исследований. 5. Возможность распечатки изображений 6. Наличие возможности записи ультразвукового изображения в виде файла графического формата. DICOM-совместимость: возможность вывода данных во внутрибольничную сеть, а так же ввода данных пациента из внутрибольничной сети Консоль аппарата.

Краткая техническая характеристика каз

Типы поддерживаемых внутрисосудистых датчиков: 1. Датчик ультразвуковой внутрисосу-дистый мультиэлементный для исследования коронарных сосудов с автоматическим отсеиванием "кольцевых" артефактов 2. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый ротационный (механический) с частотой 45 МГц для исследования коронарных сосудов 3. Датчик ультразвуковой внутрисосу-дистый мультиэлементный для исследований периферических сосудов. 4. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный для исследований аорты 5. Проводник внутрисосудистый с функцией измерения интракоронарного давления и фракционного резерва кровотока Функции проведения исследований: 1. Наличие функции VH IVUS ("Виртуальная гистология") для внутрисосудистого исследования морфо-гистологической структуры коронарных и периферических сосудов 2. Наличие функции измерения фракционного резерва кровотока (FFR) для определения гемодинамической значимости стеноза. 3. Наличие функции измерения внутрисосудистого давления в коронарных и периферических сосудах 4. Наличие функции цветового отображения кровотока в просвете сосуда Дополнительные функции: 1.Возможность подключения дополнительной функции оптико-когерентных исследований. 2.Возможность подключения дополнительной функции. "фронтальное ВСУЗИ" (Forward Looking IVUS) Функции анализа данных 1. Наличие возможности анализа УЗ-изображений в режиме реального времени; 2. Наличие функции стоп-кадра; 3. Наличие функции одновременного отображения фронтального ультразвукового изображения и продольной цифровой реконструкции сосуда (функция In-Line Digital) 4. Наличие функции одновременного отображения и автоматической обработки 4 диаметров и 2 площадей просвета сосуда; 5. Наличие функции вычисления процента стеноза как по диаметру, так и по площади. Наличие функции измерения длины пораженного сегмента Формат данных, запись и архивация изображений: 1. Скорость записи: 30 фреймов/сек.. 2. Возможность записи данных в оперативную память: до 3 исследований для одного пациента. 3. Обязательное автоматическое сохранение последней записи. 4. Объем архивации на жестком диске: до 180 мин, до 99 фреймов, не более 20 исследований. 5. Возможность распечатки изображений 6. Наличие возможности записи ультразвукового изображения в виде файла графического формата. DICOM-совместимость: возможность вывода данных во внутрибольничную сеть, а так же ввода данных пациента из внутрибольничной сети Консоль аппарата.

Признаки

Комментарий к сроку хранения