РК-ИМН-5№009097
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009097
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2011
Дата истечения
20.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009097
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Одноразовый набор детского белья для кардиохирургии и общей хирургии 710614, стерильный в комплекте REV.:001
Торговое название каз
Кардиохирургияға және жалпы хирургияға арналған бір реттік стерильді, балаларға арналған жайма жабдықтар жинағы, 710614 REV: 001 жиынтығында
Назначение
Набор предназначен для проведения операций в кардиохирургии и общей хирургии
Область применения
Набор предназначен для проведения операций в кардиохирургии и общей хирургии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Triobond 3113, Triobond 2105
3х-слойное
Triobond 3113, Triobond 2105
3х-слойное
SMMS
4х-слойный
вискозное / Полиэтиленовое 25µm / Полипропиленовое руно
Плёнка из полиэфируретана с клейким покрытием из акрилокислотноэфирныхкополимератов и поливинилизобутилового эфира с примесью канифольно-эфирной смолы
вискозное руно
2х слойное
SMMS
4х слойный
Краткая техническая характеристика каз
Triobond 3113, Triobond 2105
3х-слойное
Triobond 3113, Triobond 2105
3х-слойное
SMMS
4х-слойный
вискозное / Полиэтиленовое 25µm / Полипропиленовое руно
Плёнка из полиэфируретана с клейким покрытием из акрилокислотноэфирныхкополимератов и поливинилизобутилового эфира с примесью канифольно-эфирной смолы
вискозное руно
2х слойное
SMMS
4х слойный
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545006 | Простыня, одноразового использования | Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь). |