РК-МТ-7№009069

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009069

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2011

Дата истечения

24.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009069

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник смотровой Ka We Masterlight с галогеновой (HL) или LED лампочкой с фиксированным фокусом: Classic, Classic LED, 15,20,30, 20 LED, 30 LED и фокусировкой: 20F, 30F, 20F LED, 30 F LED

Торговое название каз

Галогенді (HL) немесе LED шамы бар, фиксациялық фокусымен: Classic, Classic LED, 15,20,30, 20 LED, 30 LED және фокустандыруымен: 20F, 30F, 20F LED, 30 F LED

Назначение

Светильник смотровой используется в врачебной практике, служит вспомогательным устройством для направленного освещения рабочего поля.

Область применения

Предназначен для дополнительного освещения операционного поля при проведении хирургических, стоматологических, гинекологических и других диагностических осмотров и операций (дополнительное освещение)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник смотровой KaWe Masterlight передвижной со штативом на 5-ти ножках, или мобильным основанием из высококачественной нержавеющей стали или с полимерным покрытием. Светильник смотровой KaWe Masterlight Classic и Classic LED при использовании настольного или настенного крепления используется как стационарный светильник. С гибкой верней частью, или корпус штатива с плечом или поворотный кронштейн + корпус лампы. Фиксированный фокус или с фокусировкой. Сетевое напряжение 230 В. Рефлекторная галогеновая лампочка (HL) 12В/35Вт; 22,8В/40Вт; 22,8В/50Вт; 24-28В/20Вт; 22,8В/24В/50Вт с прочным защитным стеклом и холодным светом. Рефлекторная LED лампа 12В/7Вт Угол отражения 8° - 24°. Цветовая температура от 3 000° до 4500° Кельвин. Площадь светового поля на расстоянии 0,5 м - от 100 мм до 150 мм. Размер светового пятна (фиксированный фокус) - от 140 мм до 170 мм. Размер светового пятна (с фокусом) - от 100 до 250 мм. Рабочий диапазон на расстоянии 0,5 м - 125 мм. Рабочее расстояние - от 200 мм до 1400 мм. Освещенность на расстоянии: 0,4 м - от 7.500 люкс до 44.000 люкс; 0,5 м - 50.000 люкс; 1 м - от 20.000 люкс до 60.000 люкс; 0,8 м - от 26.000 люкс до 37.000 люкс. Максимальная высота - до 250см с регулировкой высоты (от 1210мм или от 1190мм) и без регулировки. Максимальный рабочий диапазон - от 170см до 235см. Есть возможность регулировки яркости; ручка (при наличии) съемная стерилизуемая. Количество LED ламп - от 12шт до 19шт. Трансформатор электронный с кабелем питания или встроенный в корпус.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
350278	Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный	Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой.