РК-МТ-7№009076
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009076
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2011
Дата истечения
24.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009076
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9
Торговое название каз
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9
Назначение
Для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений.
Область применения
Кардиология; Ангиология; Транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга; Близко расположенные органы и поверхностные структуры; Органы брюшной полости; Акушерство, гинекология; Скелетно-мышечная система; Урология; Педиатрия; Неонатология; Интраоперационные исследования; Чреспищеводные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение питания: (100-230) В; Частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 1100 Вт; Режим работы: продолжительный; Частотный диапазон УЗ датчиков: широкополосная система от 1,5 до 13 МГц; Типы датчиков: секторные датчики с фазированной решеткой; линейные датчики; конвексные датчики; допплеровские датчики; многоплоскостной чреспищеводный датчик
с фазированной решеткой; Основные функциональные режимы визуализации: 4D-режим; 2D -режим; цветовой допплеровский режим; режим энергетического доплера; М- режим; цветовой М- режим; режим импульсно-волнового доплера; режим непрерывно-волнового доплера; визуализация скорости движения тканей; расширенный режим визуализации деформации; режим контрастирования. Габаритные размеры: 544 х 844 х 1350 мм; Масса (без периферийных устройств): 140 кг; Условия эксплуатации: (10?35)°С, влажность (30?85)%.
Краткая техническая характеристика каз
Номинальное напряжение питания: (100-230) В; Частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 1100 Вт; Режим работы: продолжительный; Частотный диапазон УЗ датчиков: широкополосная система от 1,5 до 13 МГц; Типы датчиков: секторные датчики с фазированной решеткой; линейные датчики; конвексные датчики; допплеровские датчики; многоплоскостной чреспищеводный датчик
с фазированной решеткой; Основные функциональные режимы визуализации: 4D-режим; 2D -режим; цветовой допплеровский режим; режим энергетического доплера; М- режим; цветовой М- режим; режим импульсно-волнового доплера; режим непрерывно-волнового доплера; визуализация скорости движения тканей; расширенный режим визуализации деформации; режим контрастирования. Габаритные размеры: 544 х 844 х 1350 мм; Масса (без периферийных устройств): 140 кг; Условия эксплуатации: (10?35)°С, влажность (30?85)%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |