РК-МТ-7№009054

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009054

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2011

Дата истечения

27.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009054

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой диагностический сканер MyLab 60

Торговое название каз

Ультразвуковой диагностический сканер MyLab 60

Назначение

MyLab используется в ультразвуковых исследованиях в акушерстве и гинекологии, кардиологии и сосудов, поверхностных и других органов. Акушерство Включая обследование плода, Гинекология включая трансвагинальное обследование. Кардиология: Применяется во взрослой и детской кардиологии, включая чреспищеводное обследование, если применение чреспищеводного зонда возможно Ангиология Включая обследование периферических сосудов и головы у взрослых пациентов Обследование брюшной полости Абдоминальное исследование внутренних органов брюшной полости, обследование в педиатрии, эндокринология , сканирование скелетно- мускулатуру Урология Включая трансректальное обследование

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Монитор: LCD19 "Разъемы датчиков: 3 для электронных датчиков 1 для допплеровского датчика "Видео I/O: XVGA (монитор) XVGA: (вспомогательный монитор) C-Videо I/O S -Video I/O Видео стандарт PAL/ NTSC (управляемое программным обеспечением Фильтры изображений: Стандартные форматы вывода (BMP,PNG, JPEG. AVI) NATIVE И DICOМ ФОРМАТЫ Хар Xактеристики видеоклипов: AVI Codec: Microsoft MPEG+V3и MS-Video1 " Рабочие режимы: B M, Color M CFM PD;DPD PW;HPRE CW Дуплексное сканирование Триплексное сканирование TDI 3D;4D " комплексная платформа " управление рабочим процессом одним нажатием клавиши " 19,21-дюймовый жидкокристаллический монитор " многочастотные широкополосные датчики для разных областей применения " режим HPRF и расширенная PRF (частота повторения импульсов) " XMA - eXtended Modular Architecture (исключительная модульная архитектура) "XBF - eXtreme Beam Former (исключительное формирование луча) "XFT - eXtreme Focusing Technology (исключительная технология фокусирования) "XHF - eXtreme High-Frequencies imaging (создание высокочастотных изображений) " XStrain™ - наилучшие методы анализа Strain-Strain Rate для оценки функционирования миокарда " Встроенный пакет Stress echo " TVM - Tissue Velocity Mapping (Тканевое Картирование по скорости) " XView - eXtreme View (расширенный обзор) с интерактивным адаптивным алгоритмом " X4D интерактивные технологии для расширенной передовой 3D-4D визуализации в области акушерства/гинекологии в объемном сканировании " Virtual Navigator продвинутый инструмент для интеграционной визуализации (симбиоз УЗ и КТ/МР) " TEI™ - Tissue Enhancement Imaging - (для всех типов датчиков) "Tp-View увеличение области обзора, особенно при обследованиях молочной железы и сосудов "CMM - Compass M-Mode "VPan - расширение области обзора "PBI - Pure Brilliance Imaging (великолепное изображение) для оптимизации и улучшения качества изображения "M-View - объединенная стандартная и разнонаправленная ультразвуковая визуализация для обнаружения всех анатомических структур "CnTI™ - Contrast Tuned Imaging для проведения исследований с контрастами " ART.LAB - усовершенствованный инструмент для передовых исследований сосудов " RF-QIMT - Quality Intima Media Thickness (Количественная Оценка Толщины Интима-Медеиа) для своевременного обнаружения сердечно-сосудистых заболеваний " расширенный кардио-сосудистый пакет " расширенные средства исследования " ин

Краткая техническая характеристика каз

Монитор: LCD19 "Разъемы датчиков: 3 для электронных датчиков 1 для допплеровского датчика "Видео I/O: XVGA (монитор) XVGA: (вспомогательный монитор) C-Videо I/O S -Video I/O Видео стандарт PAL/ NTSC (управляемое программным обеспечением Фильтры изображений: Стандартные форматы вывода (BMP,PNG, JPEG. AVI) NATIVE И DICOМ ФОРМАТЫ Хар Xактеристики видеоклипов: AVI Codec: Microsoft MPEG+V3и MS-Video1 " Рабочие режимы: B M, Color M CFM PD;DPD PW;HPRE CW Дуплексное сканирование Триплексное сканирование TDI 3D;4D " комплексная платформа " управление рабочим процессом одним нажатием клавиши " 19,21-дюймовый жидкокристаллический монитор " многочастотные широкополосные датчики для разных областей применения " режим HPRF и расширенная PRF (частота повторения импульсов) " XMA - eXtended Modular Architecture (исключительная модульная архитектура) "XBF - eXtreme Beam Former (исключительное формирование луча) "XFT - eXtreme Focusing Technology (исключительная технология фокусирования) "XHF - eXtreme High-Frequencies imaging (создание высокочастотных изображений) " XStrain™ - наилучшие методы анализа Strain-Strain Rate для оценки функционирования миокарда " Встроенный пакет Stress echo " TVM - Tissue Velocity Mapping (Тканевое Картирование по скорости) " XView - eXtreme View (расширенный обзор) с интерактивным адаптивным алгоритмом " X4D интерактивные технологии для расширенной передовой 3D-4D визуализации в области акушерства/гинекологии в объемном сканировании " Virtual Navigator продвинутый инструмент для интеграционной визуализации (симбиоз УЗ и КТ/МР) " TEI™ - Tissue Enhancement Imaging - (для всех типов датчиков) "Tp-View увеличение области обзора, особенно при обследованиях молочной железы и сосудов "CMM - Compass M-Mode "VPan - расширение области обзора "PBI - Pure Brilliance Imaging (великолепное изображение) для оптимизации и улучшения качества изображения "M-View - объединенная стандартная и разнонаправленная ультразвуковая визуализация для обнаружения всех анатомических структур "CnTI™ - Contrast Tuned Imaging для проведения исследований с контрастами " ART.LAB - усовершенствованный инструмент для передовых исследований сосудов " RF-QIMT - Quality Intima Media Thickness (Количественная Оценка Толщины Интима-Медеиа) для своевременного обнаружения сердечно-сосудистых заболеваний " расширенный кардио-сосудистый пакет " расширенные средства исследования " интерактивное передовое цифровое архивирование и непосредственное соединение " встроенное беспроводно

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.