РК МИ (ИМН)-0№025943

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025943

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бандаж для локтевого сустава b:joynz elbow support

Торговое название каз

Шынтақ буынына арналған b:joynz elbow support бандажы

Назначение

для разгрузки и стабилизации локтевого сустава.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

состав материала: Стирен-этилен/бутилен-стирен блок кополимер (TPS-SEBS), полиамид (РА), спандекс (EL), хлопок (CO), полиуретан (PUR), полиэстер (PES)

Краткая техническая характеристика каз

Материал құрамы: Стирен-этилен/бутилен-стирен блок кополимер (TPS-SEBS), полиамид (РА), спандекс (EL), мақта (CO), полиуретан (PUR), полиэстер (PES)

Комментарий к сроку хранения

Не определены. Необходимо соблюдать рекомендации по уходу на вшитой этикетке: не допускать контакта упаковки с водой и избегать воздействия тепла и прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
264798	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, многоразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.