РК-МТ-7№009052

РК-МТ-7№009052

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2011
Дата истечения
27.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009052
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиостимулятор трехкамерный, имплантируемый FRONTIER в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Электрокардиостимулятор трехкамерный, имплантируемый FRONTIER в комплекте с принадлежностями
Назначение
Поддержание или навязывание частоты сердечных сокращений пациенту, у которого сердце бьётся недостаточно часто или имеется электрофизическое разобщение между предсердиями и желудочками (атриовентрикулярная блокада)
Область применения
Аритмология, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Frontier™ II моделей 5596 и 55861 - это многоместное импланти-руемое устройство восстанов-ления сердечной синхронизации c одним предсердным и двумя независимыми желудочковыми разъемами. Устройство предназначено для пациентов, которым показаны двухжелудочковая детекция и стимуляция. РЕЖИМЫ СТИМУЛЯЦИИ Frontier™ II - это двухжелудочковое устройство восстановления сердечной синхронизации, функционирующее в следующих терапевтических режимах. Все режимы могут быть запрограмми-рованы на работу c частотной адаптацией (R) РЕЖИМ DDT (Двухкамерная стимуляция, детекция и запускающий механизм) В режиме DDT возможна стимуляция в предсердии и обоих желудочках, а также детекция в обеих камерах. РЕЖИМ DDD (Двухкамерная стимуляция, детекция сигналов из обеих камер c запрещающей реакцией и проведением предсердных сокращений на желудочки) В режиме DDT возможна стимуляция в предсердии и желудочке (желудочках), а также детекция в обеих камерах. РЕЖИМ DDI (Двухкамерная стимуляция, детекция желудочковых сигналов c запрещающей реакцией и без проведения спонтанного предсердного сокращения на желудочки) В режиме DDI возможна стимуляция в предсердии и обоих желудочках, а также детекция в обеих камерах. РЕЖИМ DVI (Двухкамерная стимуляция c желудочковой детекцией и c запрещающей реакцией) В режиме DVI стимулируются предсердие и желудочек (желудочки), но детекция осуществляется только в желудочках. РЕЖИМ DOO (Двухкамерная асинхронная стимуляция) В режиме DOO осущес-твляется стимуляция предсердия и обоих желудочков в соответствии c запрограммированными параметрами Base Rate (Базовая частота) и AV Delay (AV задержка) вне зависимости от спонтанной активности. Однокамерные режимы РЕЖИМ VVI (Желудочковая стимуляция, детекция и запрещающий механизм) В режиме VVI устройство c программированной частотой стимулирует желудочек (желудочки)8 при отсутствии спонтанной активности. РЕЖИМ VVT (Желудочковая стимуляция, детекция и запускающий механизм) В режиме VVT устройство c программированной частотой стимулирует желудочек (желудочки)8 при отсутствии спонтанной желудочковой активности. РЕЖИМ VOO (Желудочковая асинхронная стимуляция) В режиме VOO устройство c программированной частотой стимулирует желудочек (желудочки)8 вне зависимости от наличия спонтан-ной активности РЕЖИМ AAI (Предсердная стимуляция, детекция и запрещающий механизм) В режиме AAI осуществляется стимуляция предсердия c запрограммиро-ванной частотой в отсутствие спонтанной предсердной активности. РЕЖИМ AAT (П
Краткая техническая характеристика каз
Frontier™ II моделей 5596 и 55861 - это многоместное импланти-руемое устройство восстанов-ления сердечной синхронизации c одним предсердным и двумя независимыми желудочковыми разъемами. Устройство предназначено для пациентов, которым показаны двухжелудочковая детекция и стимуляция. РЕЖИМЫ СТИМУЛЯЦИИ Frontier™ II - это двухжелудочковое устройство восстановления сердечной синхронизации, функционирующее в следующих терапевтических режимах. Все режимы могут быть запрограмми-рованы на работу c частотной адаптацией (R) РЕЖИМ DDT (Двухкамерная стимуляция, детекция и запускающий механизм) В режиме DDT возможна стимуляция в предсердии и обоих желудочках, а также детекция в обеих камерах. РЕЖИМ DDD (Двухкамерная стимуляция, детекция сигналов из обеих камер c запрещающей реакцией и проведением предсердных сокращений на желудочки) В режиме DDT возможна стимуляция в предсердии и желудочке (желудочках), а также детекция в обеих камерах. РЕЖИМ DDI (Двухкамерная стимуляция, детекция желудочковых сигналов c запрещающей реакцией и без проведения спонтанного предсердного сокращения на желудочки) В режиме DDI возможна стимуляция в предсердии и обоих желудочках, а также детекция в обеих камерах. РЕЖИМ DVI (Двухкамерная стимуляция c желудочковой детекцией и c запрещающей реакцией) В режиме DVI стимулируются предсердие и желудочек (желудочки), но детекция осуществляется только в желудочках. РЕЖИМ DOO (Двухкамерная асинхронная стимуляция) В режиме DOO осущес-твляется стимуляция предсердия и обоих желудочков в соответствии c запрограммированными параметрами Base Rate (Базовая частота) и AV Delay (AV задержка) вне зависимости от спонтанной активности. Однокамерные режимы РЕЖИМ VVI (Желудочковая стимуляция, детекция и запрещающий механизм) В режиме VVI устройство c программированной частотой стимулирует желудочек (желудочки)8 при отсутствии спонтанной активности. РЕЖИМ VVT (Желудочковая стимуляция, детекция и запускающий механизм) В режиме VVT устройство c программированной частотой стимулирует желудочек (желудочки)8 при отсутствии спонтанной желудочковой активности. РЕЖИМ VOO (Желудочковая асинхронная стимуляция) В режиме VOO устройство c программированной частотой стимулирует желудочек (желудочки)8 вне зависимости от наличия спонтан-ной активности РЕЖИМ AAI (Предсердная стимуляция, детекция и запрещающий механизм) В режиме AAI осуществляется стимуляция предсердия c запрограммиро-ванной частотой в отсутствие спонтанной предсердной активности. РЕЖИМ AAT (Предсердная стимуляция, детекция и запускающий механизм) В режиме AAT осуществляется стимуляция предс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
745862 Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, предназначенный для имплантации под кожу грудной клетки в созданный хирургическим путем карман и используемый вместе с задающими ритм отведениями, размещенными в правом желудочке, в коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный электрокардиостимулятор), для того чтобы стимулировать сердце сокращаться с большей частотой при возникновении брадикардии и обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма; изделие не предназначено для дефибрилляционной терапии.