РК-ИМН-5№009074

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009074

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2011

Дата истечения

02.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009074

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый ESTELITE POSTERIOR

Торговое название каз

ESTELITE POSTERIOR жарықтан қататын стоматологиялық пломбалаушы материал

Назначение

Применяется в стоматологической практике для пломбирования зубов.

Область применения

Применяется в стоматологической практике для пломбирования зубов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светоотверждаемый рентгеноконтрастный композиционный материал, предназначенный для реставрации боковых зубов. Глубина отверждения 2,8мм; прочность при изгибе 78,5Мпа; прочность при диаметральном разрыве 76,5Мпа; водопоглощение 25,7мкг/мм3; водорастворимость 4,0мкг/мм3; чувствительность к окружающему освещению 65сек; адгезионная прочность в соединении с твердыми тканями зуба 12,5Мпа Хранить при температуре 0-25°С, избегать воздействия света и высоких температур. Класс IIa.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.