РК-ИМН-5№009073

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2011

Дата истечения

02.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009073

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трубка трахеостомическая HELMTUBE с манжетой и без манжеты, размеры (Ch /I.D.): 12Ch (3,0мм), 14Ch (3,5мм), 16Ch (4,0мм), 18Ch (4,0мм), 20Ch (5,0мм), 22Ch (5,5мм), 24 Ch (6,0мм), 26Ch (6,5мм), 28Ch (7,0мм), 30Ch (7,5мм), 32Ch (8,0 мм), 34Ch (8,5мм), 36Ch (9,0мм), 38Ch (9,5мм), 40Ch (10,0мм), 42Ch (10,5мм), однократного применения, стерильная

Торговое название каз

HELMTUBE манжеті бар және манжетсіз трахеостомиялық түтікшесі, мөлшерлері (Ch /I.D.): 12Ch (3,0мм), 14Ch (3,5мм), 16Ch (4,0мм), 18Ch (4,0мм), 20Ch (5,0мм), 22Ch (5,5мм), 24 Ch (6,0мм), 26Ch (6,5мм), 28Ch (7,0мм), 30Ch (7,5мм), 32Ch (8,0 мм), 34Ch (8,5мм), 36Ch (9,0мм), 38Ch (9,5мм), 40Ch (10,0мм), 42Ch (10,5мм), бір рет қолданылады, стерильді

Назначение

Предназначены для осуществления искусственной вентиляции легких, вспомогательной вентиляции, самостоятельного дыхания через трахеостому, для проведения ингаляционного наркоза

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубка представляет собой конструкцию из: основной трубки, манжеты (при наличии), 15 мм конического коннектора, трубки для надувания, заглушки, пилот-баллона, шейной ленты. Изготовлены из высокоэластичного термочувствительного ПВХ. Снабжены рентгеноконтрастной полоской, что позволяет контролировать положение трубки в трахее. Прикрепленный к трубке 15 мм коннектор снижает натяжение между контуром и трубкой. Предварительно присоединенная к крыльям трубки лента позволяет быстро зафиксировать трубку на шее. Гибкий фланец для крепления ленты принимает форму шеи пациента, на него нанесена четкая маркировка размера трубки. Гладко присоединенная неперекручивающаяся трубка для надувания манжеты гарантирует безопасность пациента во время надувания и сдувания манжеты. Контрольный баллон позволяет визуально оценивать изменение давления в манжете, имеет маркировку размера трубки и лота производителя. Мягкая тонкостенная манжета обеспечивает эффективную герметизацию. Равномерное сдутие и плотное прилегание к трубке, гладкий конец и уплотнитель снижают риск повреждения тканей. Наличие манжеты обеспечивает профилактику попадания в дыхательные пути рвотных масс, крови. Длина трубки состоит из длин (А+B+C) трех частей изделия (±0.2мм): 54; 59; 60; 68; 76; 82; 86; 92; 95; 100 Угол изгиба: 110? ± 20°; Внутренний диаметр (±0.2мм) (I.D.): 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0; Наружный диаметр (±0.2мм) (O.D.): 4.0; 4.7; 5.4; 6.0; 6.8; 7.3; 8.1; 8.7; 9.3; 10.1; 10.7; 11.5; 12.0; 12.8; 13.4 Не содержат латекс; однократного применения; стерильно, метод стерилизации: этилен оксид Класс - 2а; срок годности- 5 лет; каждая трубка упакована в индивидуальную полиэтиленовую упаковку; хранить при комнатной (10?С - 25?С) температуре, в сухом, защищенном от солнечного света месте.

Краткая техническая характеристика каз

Трубка представляет собой конструкцию из: основной трубки, манжеты (при наличии), 15 мм конического коннектора, трубки для надувания, заглушки, пилот-баллона, шейной ленты. Изготовлены из высокоэластичного термочувствительного ПВХ. Снабжены рентгеноконтрастной полоской, что позволяет контролировать положение трубки в трахее. Прикрепленный к трубке 15 мм коннектор снижает натяжение между контуром и трубкой. Предварительно присоединенная к крыльям трубки лента позволяет быстро зафиксировать трубку на шее. Гибкий фланец для крепления ленты принимает форму шеи пациента, на него нанесена четкая маркировка размера трубки. Гладко присоединенная неперекручивающаяся трубка для надувания манжеты гарантирует безопасность пациента во время надувания и сдувания манжеты. Контрольный баллон позволяет визуально оценивать изменение давления в манжете, имеет маркировку размера трубки и лота производителя. Мягкая тонкостенная манжета обеспечивает эффективную герметизацию. Равномерное сдутие и плотное прилегание к трубке, гладкий конец и уплотнитель снижают риск повреждения тканей. Наличие манжеты обеспечивает профилактику попадания в дыхательные пути рвотных масс, крови. Длина трубки состоит из длин (А+B+C) трех частей изделия (±0.2мм): 54; 59; 60; 68; 76; 82; 86; 92; 95; 100 Угол изгиба: 110? ± 20°; Внутренний диаметр (±0.2мм) (I.D.): 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0; Наружный диаметр (±0.2мм) (O.D.): 4.0; 4.7; 5.4; 6.0; 6.8; 7.3; 8.1; 8.7; 9.3; 10.1; 10.7; 11.5; 12.0; 12.8; 13.4 Не содержат латекс; однократного применения; стерильно, метод стерилизации: этилен оксид Класс - 2а; срок годности- 5 лет; каждая трубка упакована в индивидуальную полиэтиленовую упаковку; хранить при комнатной (10?С - 25?С) температуре, в сухом, защищенном от солнечного света месте.

Признаки

Комментарий к сроку хранения