РК-ИМН-5№009071

РК-ИМН-5№009071

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2011
Дата истечения
02.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009071
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трубка эндотрахеальная HELMTUBE с манжетой и без манжеты, размеры: Fr/I.D.: 8 (2,0мм), 10 (2,5мм), 12 (3,0мм), 14 (3,5мм), 16 (4,0мм), 18 (4,0мм), 20 (5,0мм), 22 (5,5мм), 24 (6,0мм), 26 (6,5мм), 28 (7,0мм), 30 (7,5мм), 32 (8,0 мм), 34 (8,5мм), 36 (9,0мм), 38 (9,5мм), 40 (10,0мм), длиной, мм: 140, 145, 165, 185, 210, 225, 245, 275, 285, 295, 310, 315, 330; однократного применения, стерильная
Торговое название каз
HELMTUBE манжеті бар және манжетсіз эндотрахеальді түтікшесі, мөлшерлері: Fr/I.D.: 8 (2,0мм), 10 (2,5мм), 12 (3,0мм), 14 (3,5мм), 16 (4,0мм), 18 (4,0мм), 20 (5,0мм), 22 (5,5мм), 24 (6,0мм), 26 (6,5мм), 28 (7,0мм), 30 (7,5мм), 32 (8,0 мм), 34 (8,5мм), 36 (9,0мм), 38 (9,5мм), 40 (10,0мм), ұзындығы, мм: 140, 145, 165, 185, 210, 225, 245, 275, 285, 295, 310, 315, 330; бір рет қолданылады, стерильді
Назначение
Общая хирургическая практика; для длительной и кратковременной оральной или назальной интубации трахеобронхиального дерева
Область применения
Общая хирургическая практика; для длительной и кратковременной оральной или назальной интубации трахеобронхиального дерева
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трубка представляет собой конструкцию из: основной трубки; манжеты (при наличии); соединительной трубки; клапана; контрольного (пилотного баллона). Изготовлены из прозрачного имплантационно-нетоксичного ПВХ, с рентгеноконтрастной линией имеют четкую несмываемую маркировку, атравматичный дистальный конец, материал трубок термопластичный и смягчается при температуре тела, при сгибании просвет трубок не слипается, трубка может иметь анатомический изгиб. Однократного применения; стерильно, метод стерилизации: этилен оксид Внутренний диаметр, I.D. (±0.3мм): 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0; Наружный диаметр, O.D. (±0.3мм): 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3, 8.0, 8.7, 9.3, 10.0, 10.7, 11.3, 12.0, 12.7, 13.3; Длина носовая / оральная (±3.0мм): 140, 145, 165, 185, 210, 225, 245, 275, 285, 295, 310, 315, 330. Класс - 2а Срок годности- 5 лет Каждая трубка упакована в индивидуальную полиэтиленовую упаковку Хранить при комнатной (10?С -25?С) температуре, в сухом, защищенном от солнечного света месте.
Краткая техническая характеристика каз
Трубка представляет собой конструкцию из: основной трубки; манжеты (при наличии); соединительной трубки; клапана; контрольного (пилотного баллона). Изготовлены из прозрачного имплантационно-нетоксичного ПВХ, с рентгеноконтрастной линией имеют четкую несмываемую маркировку, атравматичный дистальный конец, материал трубок термопластичный и смягчается при температуре тела, при сгибании просвет трубок не слипается, трубка может иметь анатомический изгиб. Однократного применения; стерильно, метод стерилизации: этилен оксид Внутренний диаметр, I.D. (±0.3мм): 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0; Наружный диаметр, O.D. (±0.3мм): 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3, 8.0, 8.7, 9.3, 10.0, 10.7, 11.3, 12.0, 12.7, 13.3; Длина носовая / оральная (±3.0мм): 140, 145, 165, 185, 210, 225, 245, 275, 285, 295, 310, 315, 330. Класс - 2а Срок годности- 5 лет Каждая трубка упакована в индивидуальную полиэтиленовую упаковку Хранить при комнатной (10?С -25?С) температуре, в сухом, защищенном от солнечного света месте.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
384424 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.