РК-МТ-7№009155
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009155
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2011
Дата истечения
02.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009155
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система заливки парафином модульная Tissue-Tek TEC 5 с принадлежностями
Торговое название каз
Система заливки парафином модульная Tissue-Tek TEC 5 с принадлежностями
Назначение
Предназначен для заключения проведенных тканевых образцов в парафин с формированием готовых к резке блоков
Область применения
Лаборатории патоморфологии и гистологии в лечебно-диагностических учреждений и научных центров.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (полная система): (Ш xД xВ): 90,4 x 64,2 x 37,7 см. Масса: Консоль заливки: 26 кг. Крио консоль: 22 кг. Объем парафиновой камеры: 4 литра.
Объем левой и правой термальных камер: 1,5 литра каждая. Диапазон температур: парафиновая камера: 50°C - 75°C, термальные камеры: 50°C - 75°C, нагревательная панель: 50°C - 75°C, охлаждающая панель: -10°C - 0°C.
Краткая техническая характеристика каз
Размеры (полная система): (Ш xД xВ): 90,4 x 64,2 x 37,7 см. Масса: Консоль заливки: 26 кг. Крио консоль: 22 кг. Объем парафиновой камеры: 4 литра.
Объем левой и правой термальных камер: 1,5 литра каждая. Диапазон температур: парафиновая камера: 50°C - 75°C, термальные камеры: 50°C - 75°C, нагревательная панель: 50°C - 75°C, охлаждающая панель: -10°C - 0°C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214372 | Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная | Ручной лабораторный инструмент предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [напр., фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Устройство работает с участием технического специалиста на большинстве стадий процесса. |