РК-МТ-7№009152
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009152
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2011
Дата истечения
02.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009152
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор BC 5800 в комплекте
Торговое название каз
Автоматический гематологический анализатор BC 5800 в комплекте
Назначение
Прибор (комплекс оборудования), предназначенный для проведения количественных и качественных исследований крови в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество определяемых параметров-29. Дифференцировка лейкоцитов-5-dif. Метод подсчета эритроцитов и тромбоцитов-импедансный. Метод определения гемоглобина-бесцианидный. Метод дифференциального анализа лейкоцитов-химическая окраска +рассеивание света. Память-40 000 результатов. Интерфейс-USB, LAN, COM. Принтер-Внешний лазерный или струйный. Условия эксплуатации. Температура, 15-30 °С. Влажность, 30-85 %. Требования к электросети: Основной блок: 100 ~ 240 V, ~50Hz. Пневматический блок: 110/115 V, ~50/60Hz; 220/230 V, ~50/60Hz. Габариты (ШхГхВ, мм) и масса: основной блок: 664 х 613 х 585; 76 кг, загрузчик (опционно):516 х 237 х 90; 8 кг. Комплект поставки: Автоматический гематологический анализатор, источник бесперебойного питания -1500 VA, стартовый набор реагентов-M-58 LEO (I) Lyse, M-58 LEO (II) Lyse, M-58 LH Lyse, M-58 LBA Lyse, M-58 Probe Cleanser, M-58 Diluent, M-58 Cleanser. Гарантийные обязательства: Гарантийный период подтвержденный заводом изготовителем не менее 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Количество определяемых параметров-29. Дифференцировка лейкоцитов-5-dif. Метод подсчета эритроцитов и тромбоцитов-импедансный. Метод определения гемоглобина-бесцианидный. Метод дифференциального анализа лейкоцитов-химическая окраска +рассеивание света. Память-40 000 результатов. Интерфейс-USB, LAN, COM. Принтер-Внешний лазерный или струйный. Условия эксплуатации. Температура, 15-30 °С. Влажность, 30-85 %. Требования к электросети: Основной блок: 100 ~ 240 V, ~50Hz. Пневматический блок: 110/115 V, ~50/60Hz; 220/230 V, ~50/60Hz. Габариты (ШхГхВ, мм) и масса: основной блок: 664 х 613 х 585; 76 кг, загрузчик (опционно):516 х 237 х 90; 8 кг. Комплект поставки: Автоматический гематологический анализатор, источник бесперебойного питания -1500 VA, стартовый набор реагентов-M-58 LEO (I) Lyse, M-58 LEO (II) Lyse, M-58 LH Lyse, M-58 LBA Lyse, M-58 Probe Cleanser, M-58 Diluent, M-58 Cleanser. Гарантийные обязательства: Гарантийный период подтвержденный заводом изготовителем не менее 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 453500 | Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |