РК-ИМН-5№003842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003842

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2011

Дата истечения

04.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ИМН-5№003842

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Ингалятор-тренажер индивидуальный (дыхательный тренажер Фролова)

Торговое название каз

Жеке ингалятор - тренажер (Тыныс алатын Фролов тренажеры) Бұдан әрі мәтін бойынша - ингалятор-тренажер

Назначение

Назначается при лечении и профилактики заболеваний органов дыхания посредством ингаляций лекарственных растворов и эфирных масел, а также для тренировки функций внешнего дыхания с помощью дыхательных упражнений.

Область применения

Физиотерапия, лечебная физкультура и профилактика заболеваний органов дыхания с помощью дыхательных упражнений и ингаляции.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры аппарата в сборе должны быть не более: высота 140 мм; диаметр 70 мм. Масса аппарата должна быть не более 0,15 кг. Гарантийный срок эксплуатации 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
658723	Устройство контрольное для оценки навыка использования ингалятора	Электронное изделие, предназначенное для оценки навыка пациента пользоваться ингалятором и его координации, а также для подготовки пациентов к использованию дозированного аэрозольного ингалятора или ингалятора сухого порошка. Как правило, изделие известно как монитор для оценки навыков использования ингалятора и включает дисплей/панель управления, электронный флоуметр, канистру с плацебо-аэрозолем для дозированного аэрозольного ингалятора, контрольную головку с загубником. Пациент демонстрирует свою технику использования ингалятора, а медицинский работник наблюдает за действиями пациента; может прилагаться визуальное обучающее устройство для мотивирования и стимулирования пациента.