РК МИ (ИМН)-0№025945

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025945

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Простыни медицинские одноразовые стерильные

Торговое название каз

Бір реттік стерильді медициналық ақжаймалар

Назначение

Предназначены для покрытия процедурного стола или пациента при проведении медицинских процедур, а также применимы в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, кресла, массажные столы и т.д. для соблюдения санитарно-гигиенического режима (минимизация риска загрязнения поверхностей). Простыни из водоотталкивающего полотна, плотностью выше 25 г/м2 обеспечивают защитный барьер от жидкостей и бактерий.

Область применения

Терапия, травматология, урология, гинекология, акушерство, онкология, стоматология, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простыни и пеленки одноразовые стерильные из нетканого материала, герметично упакованны в полиэтиленовый пакет или комбинированную упаковку бумага/пленка. Изделие поставляется в стерильном виде. Для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді медициналық ақжаймалар мен жаялықтар, полиэтилен пакетке немесе қағаз/үлбір біріктірілген қаптамаға герметикалық оралған. Бұйым стерильді түрде жеткізіледі. Бір реттік қолдану үшін.

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от –5°С до +30°С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.