РК-ИМН-5№009157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.11.2011

Дата истечения

07.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009157

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шпатель терапевтический стерильный

Торговое название каз

Терапиялық стерильді қалақ

Назначение

Предназначен для отведения (оттеснения) ткани или органа при обследовании ротовой полости и ротоглотки.

Область применения

Изделие медицинского назначения.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из экологически чистой древесины; - Представляет собой прямую продолговатую пластинку с закругленными краями; - Шлифованная рабочая поверхность и края; - Размер: 15см х 1.8 см; 14 см х 1.3 см; - Стерилизован оксидом этилена; - Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
595902	Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования	Ручное изделие, используемое для оттеснения языка с целью обеспечения возможности осмотра окружающих его органов/тканей. Как правило, это плоское изделие с двумя закругленными рабочими концами, изготавливаемое из дерева или пластиковых материалов; может иметь аромат/вкус, что позволяет сделать процедуру менее неприятной. Изделие может использоваться в лечебных учреждениях, кабинетах врача или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.