РК-ИМН-5№009139
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009139
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2011
Дата истечения
08.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009139
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Канюли HLS (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
HLS канюлялар (түрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Канюли HLS предназначены для канюлирования всех подходящих сосудов и образуют связь с процессом экстракорпорального кровообращения.
Область применения
Кардиология, сердечно-сосудистая хирургия, экстренная и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HLS канюля представляет собой армированную проволокой, тонкостенную канюлю из полиуретана. Прозрачный проксимальный отрезок не имеет укрепления и может быть скреплен. Каждая канюля оснащена предварительно установленным 3/8" соединителем и проводником, позволяющим ввести проволочный проводник канюли до 0.038". Проводник изготовлен из поливинилхлорида. Соединитель из поликарбоната, наконечник из полипропилена. HLS канюля представлена в нескольких размерах и длинах. Максимальная продолжительность использования HLS канюли с покрытием Bioline в сочетании составляет 30 дней. Температура хранения: +10°С-+30°С. Срок годности - 24 мес.
Краткая техническая характеристика каз
HLS канюля представляет собой армированную проволокой, тонкостенную канюлю из полиуретана. Прозрачный проксимальный отрезок не имеет укрепления и может быть скреплен. Каждая канюля оснащена предварительно установленным 3/8" соединителем и проводником, позволяющим ввести проволочный проводник канюли до 0.038". Проводник изготовлен из поливинилхлорида. Соединитель из поликарбоната, наконечник из полипропилена. HLS канюля представлена в нескольких размерах и длинах. Максимальная продолжительность использования HLS канюли с покрытием Bioline в сочетании составляет 30 дней. Температура хранения: +10°С-+30°С. Срок годности - 24 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339245 | Катетер-щипцы внутрисосудистые для экстракции инородных тел | Длинная тонкая гибкая трубка, содержащая выдвигающиеся щипцы (захватывающие рычаги), предназначенные для введения в сосуды (артерии/вены) для ручного захвата и удаления случайно попавших посторонних предметов (например, срезанный кончик канюли). Ее использование, как правило, показано в качестве экстренной меры во время сердечно-сосудистой операции (например, катетеризации сердца), и ею, как правило, управляют под флуороскопическим контролем через место введения/при помощи инструментов для проведения процедуры. Ручка устройства включает элементы управления для управления щипцами и, как правило, дополнительный порт для промывки. Это изделие для одноразового использования. |