РК-ИМН-5№009137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2011
Дата истечения
08.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009137
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор для чрезкожного введения канюль, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Канюляны тері астынан енгізу үшін жиынтық, стерильді, бір рет қолданылатын
Назначение
Набор для введения исрользуется для подготовки процесса канюлирования сосудов при экстракорпоральном кровообращении и в сочетании с HLS канюлей
Область применения
Сердечно-сосудистая хирургия, экстренная и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект используется только в сочетаний с HLS канюлейпроизводства Maquet. Тело канюли изготовлено из биосовместимого полуретана. Пункционная игла 18 ga, длиной 7 см. Шприц 20 мл. Артериальный проволочный проводник 0,038(0,097см)х100см, с J - наконечником. Проводник изготовлен из поливинилхлорида. Максимальная продолжительность использования набора вместе HLS канюлями с покрытием Bioline составляет 30 дней. Температура хранения: +10 +30. Срок годности - 24 мес.
Краткая техническая характеристика каз
Комплект используется только в сочетаний с HLS канюлейпроизводства Maquet. Тело канюли изготовлено из биосовместимого полуретана. Пункционная игла 18 ga, длиной 7 см. Шприц 20 мл. Артериальный проволочный проводник 0,038(0,097см)х100см, с J - наконечником. Проводник изготовлен из поливинилхлорида. Максимальная продолжительность использования набора вместе HLS канюлями с покрытием Bioline составляет 30 дней. Температура хранения: +10 +30. Срок годности - 24 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 302342 | Канюля/игла для приготовления лекарственных средств, стерильная | Стерильная тонкая металлическая или пластиковая трубка с тупым дистальным концом, предназначенная для прикрепления к шприцу с целью аспирации жидких фармацевтических препаратов из флаконов или ампул в процессе приготовления определенных лекарственных средств профессиональными медицинскими работниками (например, фармацевтами, врачами, медицинскими сестрами). Это изделие не предназначено для подкожных инъекций или манипуляций с тканями. Это изделие для одноразового использования. |