РК-ИМН-5№009132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2011
Дата истечения
08.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетеры венозные одно, двух и трехступенчатые, с наконечником типа пуля, маяк, пилот, корзинка, полнопросветный, армированные, неармированные проволокой, размерами (Fr) от 12 - 52, с коннекторами 1/4, 3/8, 1/2, стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Оқ, маяк, пилот, себет типті ұштықтары бар сыммен армирленген, армирленбеген, толық өзекті, өлшемдері (Fr)12-ден- 52 дейін, 1/4", 3/8", 1/2" коннекторлы бір, екі және үш сатылы, стерильді, бір рет қолданылатын көктамырлық катетерлер
Назначение
Катетеры венозные предназначены для канюлирования венозной системы во время искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Область применения
Кардиоторакальная хирургия, сердечно- сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетеры изготовлены из высокосовместимого с кровью и эластичного поливинилхлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Наконечник и трубка соединяются без какого-либо перехода, что облегчает равномерный , безвихревой поток. Технические характеристики: диаметр OD (Fr) от 12 до 52; с коннекторами -1/4``, 3/8``, 1/2", Армирование трубки помогает предотвратить изгибание катетера. Стерилизация - этилен оксидом. Температура хранения: +10°С-+30°С. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Катетеры изготовлены из высокосовместимого с кровью и эластичного поливинилхлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Наконечник и трубка соединяются без какого-либо перехода, что облегчает равномерный , безвихревой поток. Технические характеристики: диаметр OD (Fr) от 12 до 52; с коннекторами -1/4``, 3/8``, 1/2", Армирование трубки помогает предотвратить изгибание катетера. Стерилизация - этилен оксидом. Температура хранения: +10°С-+30°С. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228946 | Катетер ангиографический, одноразового использования | Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. |