РК МИ (ИМН)-0№025944

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025944

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический реставрационный нано-гибридный композитный материал светового отверждения EsCom100®

Торговое название каз

Реставрациялауға арналған, жарықта қататын нано-гибридтік EsCom100® стоматологиялық композиттік материалы

Назначение

Применяется при реставрации класса I-V, прямой реставрации передних и задних зубов, при непрямой реставрации, включая вкладки, накладки и виниры, прямые виниры, при блокировке надрезов, при ремонте композитных и керамических виниров, при облицовке штифтов, при шинирование подвижных зубов. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический реставрационный нано-гибридный композитный материал светового отверждения EsCom100® обеспечивает превосходную гладкость для легкой полируемости и исключительную износостойкость для долговечных реставраций. Обладает низкой полимеризационной усадкой, хорошей глубиной полимеризации и высокой прочностью на сжатие. EsCom100® предлагает различные оттенки, хорошую эстетику и рентгеноконтрастность. Состав: содержит смолы Bis-GMA и UDMA, причем UDMA составляет более 4 весовых процентов. Объем неорганического наполнителя составляет 70% по объему с размером частиц от 16 до 750 нм. Оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, C2, AO2, AO3, TW.

Краткая техническая характеристика каз

Реставрациялауға арналған, жарықта қататын нано-гибридтік EsCom100® стоматологиялық композиттік материалы ұзақмерзімді реставрациялардың оңай жылтыратылуы үшін өте жақсы тегістікті және тозуға айрықша төзімділікті қамтамасыз етеді. Полимеризациялау кезінде шөгуі төмен, полимеризациялау тереңдігі жақсы және сығылуға беріктігі жоғары. EsCom100® түрлі реңдерде ұсынылады, эстетикасы мен рентгенконтрастылығы жақсы. Құрамы: құрамында Bis-GMA және UDMA шайырлары бар, сонымен қатар UDMA 4-тен астам салмақтық пайызын құрайды. Бейорганикалық толтырғыш көлемі бөлшектерінің 16-дан 750 нм дейінгі өлшемімен көлемі бойынша 70% құрайды. Реңдері: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, C2, AO2, AO3, TW.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.