РК-ИМН-5№009130

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009130

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2011

Дата истечения

08.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009130

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Канюли артериальные армированная, неармированная проволокой, прямые и изогнутые, с коннектером 3/8 или 1/4, стерильные, однократного применения, размерами (Fr): 6 - 30

Торговое название каз

Сыммен армирленген, армирленбеген түзу және иілген өлшемдері (Fr): 6 - 30, стерильді, бір рет қолданылатын 3/8" немесе коннекторлы артериялық канюлялар

Назначение

Канюли предназначены для канюлирования артериальной системы во время и искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.

Область применения

Кардиоторакальная хирургия, сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюли подразделяется на следующие виды: с прямым или, изогнутым наконечником, с кольцом, бортом или без кольца и борта с микропористой вентиляционной пробкой для автоматического вентилирования во время введения. Канюля изготовлена из высоко-совместимого с кровью эластичных материалов, имеющие характеристики низкого травми-рования тканей. Канюли выпускаются размерами, диаметром ОD (Fr) от 6 до 30. В зависимо-сти от размера канюли оснащены коннекторами 1/4" или 3/8". Срок годности - 36 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
141466	Канюля для искусственного кровообращения, артериальная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования.