РК-МТ-7№009176
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009176
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2011
Дата истечения
14.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009176
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями, варианты исполнения: Virtuoso, Precioso
Торговое название каз
Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями, варианты исполнения: Virtuoso, Precioso
Назначение
Модель Virtuoso предназначена для кратковременной и долговременной госпитализации, использования в послеоперационных палатах и отделениях интенсивной терапии.
Модель Precioso предназначена для использования в больницах и домах инвалидов/престарелых и оказания коммунальной медико-социальной помощи.
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Virtuoso
Механические характеристики
Габариты
- Матрас (в надутом состоянии): 2040 х 800 х 230 мм
- нижняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 2000 х 860 х 170 мм
- верхняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 2000 х 860 х 130 мм
- Подушка сиденья (в надутом состоянии): 450 х 500 х 125 мм
- Пульт управления (без аккумулятора): 135 х 360 х 290 мм
Вес
- Матрас (в надутом состоянии): 9,5 кг
- нижняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 7,8 кг
- верхняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 5,5кг
- Подушка сиденья (в надутом состоянии): 2,5 кг
- Пульт управления (без аккумулятора): 3,5 кг
Рабочий цикл
- Матрас (в надутом состоянии): 3 ячейки, 7,5 минут
- Подушка сиденья (в надутом состоянии): 2 ячейки, 12 минут
Условия окружающей среды:
- температура: 0-40?С
- влажность: 30-75%
- атмосферное давление: 700-1060 гПа
Макс.нагрузка:
Матрас: 254 кг
Подушка сиденья: 127 кг
Время надувания:
Матрас: 10-30 минут
Подушка сиденья: 30с
Время сдувания (при проведении реанимационных мероприятий): не более 30с
Уровень шума: NC30
Электрические характеристики
Питающее напряжение: 220/240 В перемен.тока, 50 Гц (электросеть) 14 В пост.тока (аккумулятор)
Номинальная мощность: не более 40ВА (электросеть)
Не более 6 ВА (аккумулятор)
Предохранитель: тугоплавкий предохранитель 1А (2шт.)
Класс электорбезопасности: Класс II, тип В
Электробезопасность: в соответствии с EN 60601-1-1
Работа от аккумулятора: не менее 6 ч. В динамическом режиме
Краткая техническая характеристика каз
Virtuoso
Механические характеристики
Габариты
- Матрас (в надутом состоянии): 2040 х 800 х 230 мм
- нижняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 2000 х 860 х 170 мм
- верхняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 2000 х 860 х 130 мм
- Подушка сиденья (в надутом состоянии): 450 х 500 х 125 мм
- Пульт управления (без аккумулятора): 135 х 360 х 290 мм
Вес
- Матрас (в надутом состоянии): 9,5 кг
- нижняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 7,8 кг
- верхняя часть матрасной системы (в надутом состоянии) Precioso: 5,5кг
- Подушка сиденья (в надутом состоянии): 2,5 кг
- Пульт управления (без аккумулятора): 3,5 кг
Рабочий цикл
- Матрас (в надутом состоянии): 3 ячейки, 7,5 минут
- Подушка сиденья (в надутом состоянии): 2 ячейки, 12 минут
Условия окружающей среды:
- температура: 0-40?С
- влажность: 30-75%
- атмосферное давление: 700-1060 гПа
Макс.нагрузка:
Матрас: 254 кг
Подушка сиденья: 127 кг
Время надувания:
Матрас: 10-30 минут
Подушка сиденья: 30с
Время сдувания (при проведении реанимационных мероприятий): не более 30с
Уровень шума: NC30
Электрические характеристики
Питающее напряжение: 220/240 В перемен.тока, 50 Гц (электросеть) 14 В пост.тока (аккумулятор)
Номинальная мощность: не более 40ВА (электросеть)
Не более 6 ВА (аккумулятор)
Предохранитель: тугоплавкий предохранитель 1А (2шт.)
Класс электорбезопасности: Класс II, тип В
Электробезопасность: в соответствии с EN 60601-1-1
Работа от аккумулятора: не менее 6 ч. В динамическом режиме
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 759707 | Матрас стандартный | Чехол, заполненный эластичным материалом, разработанный для использования на кровати, чтобы обеспечить удобную поверхность, на которой лежат. Изделие не имеет никакой специальной терапевтической цели. |