РК МИ (МТ)-0№025948

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025948

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025948

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интраоральный сканер i600

Торговое название каз

i600 интраоральді сканері

Назначение

Система i600 – это стоматологический 3D-сканер, предназначенный для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей. Система i600 производит 3D-сканы для использования в компьютерном проектировании и изготовлении зубных протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разряд +9В = 3A Адаптер постоянного тока - Входное напряжение: универсальный вход 100 ~ 240 В переменного тока / 50 ~ 60 Гц, без ползункового переключателя - Выход: + 12В/3А - Размер корпуса: 100 x 50 x 33 мм (Ш x Д x В) - ЭМИ: CE/FCC класс A, соответствие проводимости и радиации - Защита: OVP (защита от перенапряжения) SCP (защита от короткого замыкания) OCP (защита от перегрузки по току) - Защита от поражения электрическим током I класс Наконечник - Размеры: 268 x 44 x 47,4 мм (Ш x Д x В) - Вес: 245 г - Прикладная часть: Тип BF Концентратор питания - Размеры: 68,2 X 31 X 14,9 мм (Ш x Д x В) - Вес: 19 г Инструмент калибровки - Размеры : 54 x 123.8 мм (Ø x В) - Вес: 220 г

Краткая техническая характеристика каз

Разряд +9В = 3А Тұрақты ток адаптері - Кіріс кернеуі: әмбебап кіріс 100 ~ 240В айнымалы ток / 50 ~ 60Гц, жүгірткі қосқышы жоқ - Шығу: + 12В/3А - Корпустың өлшемі: 100 x 50 x 33 мм (Е х Ұ х Б) - ЭМИ: CE / FCC А класы, өткізгіштік және радиациялық сәйкестік - Қорғау: OVP (асқын кернеуден қорғау) SCP (қысқа тұйықталудан қорғау) OCP (шамадан тыс токтан қорғау) - Электр тогының соғуынан қорғау I класс Кеңес - Өлшемдері: 268 x 44 x 47,4 мм (Е х Ұ х Б) - Салмағы: 245 г - Қолданбалы бөлім: BF түрі Қуат концентраторы - Өлшемдері: 68,2 X 31 x 14,9 мм (Е х Ұ х Б) - Салмағы: 19 г Калибрлеу құралы - Өлшемдері: 54 x 123.8 мм (O хВ) - Салмағы: 220 г

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -5°C до 45°C Влажность: относительная влажность от 20 до 80% (без образования конденсата) Давление воздуха: 800–1100 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
636643	Система оптического сканирования интраоральная	Комплект электронных устройств, предназначенных для использования оптической технологии с целью получения цифровых топографических трехмерных изображений зубов, структуры и геометрии полости рта и прикуса пациента; как правило, дополнительно система может выявлять зубной кариес. Состоит из переносного интраорального сканера с излучением света ближнего инфракрасного диапазона и лазерной подсветкой и мобильного блока с пользовательским интерфейсом и дисплеем/элементами управления. Получаемые цифровые снимки можно использовать для производства дентальный реставраций и ортодонтических аппаратов посредством технологии CAD/CAM.