РК-ИМН-5№009142

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009142

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2011

Дата истечения

16.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009142

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ланцеты One Touch Ultra Soft, №25 и №100

Торговое название каз

One Touch Ultra Soft ланцеттері №25 және № 100

Назначение

Стерильные ланцеты для получения капли крови. Для определения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Время измерения, секунд 5; Объем капли крови, мкл 1; Диапазон измерений, ммоль/л 1,1 - 33,3; Принцип измерения - электрохимический; Память, число измерений - 150; Калибровка - по плазме; Средний результат за 14 и 30 дней; Задание кода тест-полосок - вручную; Связь с компьютером через опциональный кабель; Питание 1 батарейка-таблетка CR2032. Габариты (размеры), мм 79 х 57 х 21. Вес, г - 42,5. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191141	Наконечник для ручки-скарификатора	Стерильное острое изделие, похожее на иглу, предназначенное для загрузки в ручку-скарификатор для использования в качестве инвазивной ее части при осуществлении прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Это изделие для одноразового использования.