РК-ИМН-5№009240
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009240
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2011
Дата истечения
16.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009240
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Линзы очковые c задней вершинной рефракцией от 0,00Д до 25,00Д из минерального стекла, модификации: Pro Plus/Minus White/Pink/Brown, Slim Photo/(Grey/ Brown), Regular Photo/Crown/(Grey/Brown), Luxe Crown, Bifocal Crown, PGX, PBX, Photo Bifocal/(Grey/Brown)
Торговое название каз
Минералды шыныдан жасалған 0,00Д-дан ±25,00Д-ға дейінгі артқы биіктік рефракциясымен көзілдірік линзалары, түрленімдері: Pro Plus/Minus White/Pink/Brown, Slim Photo/(Grey/ Brown), Regular Photo/Crown/(Grey/Brown), Luxe Crown, Bifocal Crown, PGX, PBX, Photo Bifocal/(Grey/Brown)
Назначение
Используются при изготовлении очков для коррекции зрения в медицинской оптике.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптические линзы менискового типа, одно-, многофокальные из прозрачного, с переменным светопропусканием, окрашенные в массе, с покрытиями AR (Anti-reflection Multi-coating), AR+EMI (Anti-reflection Multi-coating+ Electro Magnetic Interference Blocking) и без покрытия UC (Un-coated), N = от 1.49 до 1.92, диаметром от 56 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 31 до 58 из минерального стекла (White Crown, Ophthalmic Lens, High Index Lens, Photochromic, PhotoGrey Extra, PhotoBrown Extra,), сферического и асферического дизайна.
Первичная упаковка: линза упакована в бумажный конверт (дополнительно может быть обернута защитным мягким материалом). Производитель для исключения подделок дополнительно может наносить голографические наклейки. После названия модификации указывается коэффициент преломления: 150, 170, 180, 190, Hi-index.
Параметры очковых линз наносятся: типографским, ручным способом, с помощью штампа или наклеиванием этикеток на конверт.
Каждая модификация линз имеет свой индивидуальный пакет.
Срок хранения: не менее 15 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Оптические линзы менискового типа, одно-, многофокальные из прозрачного, с переменным светопропусканием, окрашенные в массе, с покрытиями AR (Anti-reflection Multi-coating), AR+EMI (Anti-reflection Multi-coating+ Electro Magnetic Interference Blocking) и без покрытия UC (Un-coated), N = от 1.49 до 1.92, диаметром от 56 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 31 до 58 из минерального стекла (White Crown, Ophthalmic Lens, High Index Lens, Photochromic, PhotoGrey Extra, PhotoBrown Extra,), сферического и асферического дизайна.
Первичная упаковка: линза упакована в бумажный конверт (дополнительно может быть обернута защитным мягким материалом). Производитель для исключения подделок дополнительно может наносить голографические наклейки. После названия модификации указывается коэффициент преломления: 150, 170, 180, 190, Hi-index.
Параметры очковых линз наносятся: типографским, ручным способом, с помощью штампа или наклеиванием этикеток на конверт.
Каждая модификация линз имеет свой индивидуальный пакет.
Срок хранения: не менее 15 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|