РК МИ (ИМН)-0№025964

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025964

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дилатационный баллонный катетер Mozec™ SEB Rx PTCA, покрытый сиролимусом, стерильный, однократного применения, размерами: диаметр (мм): 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00; 4.50; длина (мм): 9, 12, 14, 15, 17, 20, 25, 30.

Торговое название каз

Сиролимуспен қапталған, стерильді, бір рет қолданылатын Mozec™ SEB Rx PTCA баллондық дилатациялық катетері, өлшемдері: диаметрі (мм) 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00; 4.50; ұзындығы (мм): 9, 12, 14, 15, 17, 20, 25, 30

Назначение

Mozec™ SEB Сиролимус элюирующий Rx PTCA Баллонный дилатационный катетер показан к применению для наивных коронарных артерий, а также для дилатации стенотических участков, а также включая тотальные окклюзии, у пациентов с AIM, и может использоваться также для постдилятации баллонно- расширяемых стентов.

Область применения

Интервенционная кардиология и рентгенхирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Доступные диаметры баллонов (мм) 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50 Полезная длина системы доставки 142 см Баллон Полуподвижный нейлоновый баллон с лекарственным покрытием. Его длина и расположение обозначены двойными рентгеноконтрастными маркерами. Давление накачивания баллона Номинальное давление: 7 атм Номинальное давление разрыва: 16 атм для баллонов диаметром от 2,0 до 4,0 мм. 14 атм для диаметра 4,5 мм Совместимость направляющего катетера 5F Макс. Наружный диаметр направляющего проводника Диаметр 0,014" / 0,36 мм Профиль входа наконечника 0,016” Профиль пересечения 0.024” Состав материала баллона NovalonTM Соответствие требованиям к баллонам- Полусовместимый Гидрофильное покрытие MeriGlideTM - от основания дистального наконечника до Rx-порта

Краткая техническая характеристика каз

Баллонның қол жетімді диаметрлері (мм) 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,50 Жеткізу жүйесінің пайдалы ұзындығы 142 см Баллон. Дәрілік жабыны бар жартылай қозғалмалы нейлон баллоны. Оның ұзындығы мен орналасуы қос рентгенконтрастылы маркерлермен көрсетілген. Баллонды үрлеу қысымы. Номиналды қысымы: 7 атм Жарылудың номиналды қысымы: диаметрі 2,0-ден 4,0 мм-ге дейінгі баллон үшін 16 атм. диаметрі 4,5 мм үшін 14 атм. Бағыттаушы катетердің үйлесімділігі 5F. Бағыттаушы өткізгіштің макс. сыртқы диаметрі Диаметрі 0,014" / 0,36 мм. Ұштықтың кіріс профилі 0,016" Қиылысу профилі 0,024” NovalonTM баллон материалының құрамы Баллон талаптарына сәйкестігі - жартылай үйлесімді Гидрофильді MeriGlideTM жабыны - дистальды ұштықтан Rx портына дейін

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 15-25°C (59-77°F) в сухом, темном, прохладном месте. Защищайте от света!