РК-ИМН-5№009239
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009239
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2011
Дата истечения
16.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009239
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Линзы очковые c задней вершинной рефракцией от 0,00Д до 25,00Д из полимерных материалов, модификации: Regular Plus/Minus, Luxe, Bifocal Flat-top/Round-shape/Blended, Lenticular, Progressive Short Corridor, Photo /Progressive/Bifocal/Flat-top/(Grey/Brown), Slim Plus/Minus, Sunlens, Polarized Lens
Торговое название каз
Полимерлі материалдардан жасалған 0,00Д-дан ±25,00Д-ға дейінгі артқы биіктік рефракциясымен көзілдірік линзалары, түрленімдері: Regular Plus/Minus, Luxe, Bifocal Flat-top/Round-shape/Blended, Lenticular, Progressive Short Corridor, Photo/Progressive/Bifocal/Flat-top/(Grey/Brown), Slim Plus/Minus, Sunlens, Polarized Lens
Назначение
Используются при изготовлении очков для коррекции зрения в медицинской оптике.
Область применения
Оптика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптические линзы менискового типа, одно-, многофокальные из прозрачного, с переменным светопропусканием, окрашенные в массе, с покрытиями HC Non-Tnt. (Non-tintable Hard-coated), HC Tintable (Tintable Hard-coated), HMC+EMI (Hard Multi-coating+Electro Magnetic Interference Blocking), и без покрытия UC (Un-coated), N = от 1.49 до 1.92, диаметром от 56 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 30 до 59 из полимерных материалов (CR-39, Photochromic, Polycarbonate, Bifocal, Progressive, UV 400), сферического и асферического дизайна.
Первичная упаковка: линза обернута защитным мягким материалом и упакована в бумажный конверт. Производитель для исключения подделок дополнительно может наносить голографические наклейки.
После названия модификации указывается коэффициент преломления: 150, 156, 159, 161, 167, Hi-index, Middle Index.
Параметры и типы очковых линз наносятся: типографским, ручным способом, с помощью штампа или наклеиванием этикеток на конверт.
Каждая модификация линз имеет свой индивидуальный пакет.
Срок годности: не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Оптические линзы менискового типа, одно-, многофокальные из прозрачного, с переменным светопропусканием, окрашенные в массе, с покрытиями HC Non-Tnt. (Non-tintable Hard-coated), HC Tintable (Tintable Hard-coated), HMC+EMI (Hard Multi-coating+Electro Magnetic Interference Blocking), и без покрытия UC (Un-coated), N = от 1.49 до 1.92, диаметром от 56 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 30 до 59 из полимерных материалов (CR-39, Photochromic, Polycarbonate, Bifocal, Progressive, UV 400), сферического и асферического дизайна.
Первичная упаковка: линза обернута защитным мягким материалом и упакована в бумажный конверт. Производитель для исключения подделок дополнительно может наносить голографические наклейки.
После названия модификации указывается коэффициент преломления: 150, 156, 159, 161, 167, Hi-index, Middle Index.
Параметры и типы очковых линз наносятся: типографским, ручным способом, с помощью штампа или наклеиванием этикеток на конверт.
Каждая модификация линз имеет свой индивидуальный пакет.
Срок годности: не менее 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |