РК-МТ-7№009166

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009166

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2011

Дата истечения

16.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009166

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой диагностический сканер MYLabSeven

Торговое название каз

Ультразвуковой диагностический сканер MYLabSeven

Назначение

MyLab используется в ультразвуковых исследованиях в акушерстве и гинекологии, кардиологии и сосудов, поверхностных и других органов. Акушерство Включая обследование плода, Гинекология включая трансвагинальное обследование. Кардиология: Применяется во взрослой и детской кардиологии, включая чреспищеводное обследование, если применение чреспищеводного зонда возможно Ангиология Включая обследование периферических сосудов и головы у взрослых пациентов Обследование брюшной полости Абдоминальное исследование внутренних органов брюшной полости, обследование в педиатрии, эндокринология , сканирование скелетно- мускулатуру Урология Включая трансректальное обследование

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей ? 19,21-дюймовый жидкокристаллический монитор " 8.9" ЖК-монитор (сенсорный экран) Разъемы датчиков ? 4 электронных датчиков Видеовыход ? HDMI Подключение ? I/O разъемы ? LAN RJ45 ? 6 USB ? Wi-Fi ? Специальные разъемы ? вход ЭКГ ? дополнительный разъем для входа ножного привода ? Лазерные/струйные принтеры ? Соответствует интеграции IHE? Фильтры изображений ? Форматы ? BMP(полное разрешение) ? PNG ? JPEC (с потерями и без потерь) ? AVI: Codec Microsoft MPEG-4 V2 и MS-Video1 ? ФОРМАТЫ NATIVE Программное обеспечение ? Операционная система: встроенная WIN XP ? многоязычное Биометрия ?основные и улучшенные расчеты в зависимости от исследования ? аннотация, нательные метки Клавиатура ? эхографическая Потенциометры для TGC Кодирующие устройства для общих целей Ключи для режимов, управления периферией и рычагами управления ?Переконфигурируемый сенсорный ЖК-монитор ?Извлекаемая алфавитно-цифровая компьютерная клавиатура Силовые кабели ? силовой кабель с разъемом СЕЕ ? тип разъема: IEC 60320/C13 тип; 12A-25ОV ? штепсельная вилка: тип VII (7) VII: 16A-25ОV ? проводники: 3 ?сечение: 1 mm? ? длина: 4 м ?силовой кабель с разъемом СЕI ? тип разъема: IEC 60320/C13 тип: 12A-25ОV ? штепсельная вилка: тип 1/3G CEI 23-50; 10A-25ОV ? проводники: 3 ? сечение: 1 mm? ? длина: 4м ? силовой кабель с разъемом CEI ? тип разъема: IEC 60320/C13; 12A-25ОV ? штепсельная вилка: тип 1/3G CEI 23-50: 10A-25ОV ? проводники: 3 ? сечение: 1mm? ? длина: 4м ? силовой кабель с разъемом NEMA ? тип разъема и ток в амперах: IEC 60320/C13; 10A-25ОV ? штепсельная вилка: NEMA 5-15; 15A-125V ? проводники: 3 ? сечение: AWG 16 ? длина: 4м Размеры ? в закрытом состоянии: 50.0 (L) х 90.0 (H) х 62.5 (D) см ? в рабочем состоянии: 50.0 (L) х 12.10 ? 14.3 (H) х 67.5 (D) см Вес ? < 80 кг (оборудование базовой конфигурации без периферийных устройств) " управление рабочим процессом одним нажатием клавиши " многочастотные широкополосные датчики для разных областей применения " режим HPRF и расширенная PRF (частота повторения импульсов) " XMA - eXtended Modular Architecture (исключительная модульная архитектура) " XBF - eXtreme Beam Former (исключительное формирование луча) " XFT - eXtreme Focusing Technology (исключительная технология фокусирования) " XHF - eXtreme High-Frequencies imaging (создание

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.