РК-ИМН-5№009175
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009175
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2011
Дата истечения
16.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009175
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204C)
Торговое название каз
Гемодиализге арналған қан өткізуші магистральдар артерия - вена AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 C) жиынтықта
Назначение
Кровопроводящие магистрали применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии. Магистрали предназначены для проведения экстракорпоральной процедуры гемодиализа на аппарате "Искусственная почка" и состоят из артериальной и венозной частей, венозной ловушки и насосного сегмента. Специальный датчик позволяет измерять давление в артериальном сегменте магистрали.
Область применения
Реаниматология,нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод стерилизации: этилен оксид.
Внутренний диаметр: 8,0 мм
8,0 мм.
Диаметр подсоединителя: 22,0 мм
22,0 мм.
Максимальное давление: 2,5 бар
2,5 бар.
Фильтр: 200 мкм 200 мкм
Краткая техническая характеристика каз
Метод стерилизации: этилен оксид.
Внутренний диаметр: 8,0 мм
8,0 мм.
Диаметр подсоединителя: 22,0 мм
22,0 мм.
Максимальное давление: 2,5 бар
2,5 бар.
Фильтр: 200 мкм 200 мкм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 418306 | Магистраль для перитонеального диализа | Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования. |