РК-ИМН-5№009140
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009140
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2011
Дата истечения
16.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009140
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал для внутрикожной имплантации - Juvederm Voluma, стерильный, для однократного применения
Торговое название каз
Тері ішіне имплантациялауға арналған -стерильді, бір рет қолданылатын Juvederm Voluma материалы
Назначение
Применяется для инъекций в слои дермы (в глубокие), для увеличения объема лица, скул и подбородка.
Область применения
Косметология для контурной пластики
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал для внутрикожной имплантации (в глубокие слои дермы), стерильный, биодеградируемый, вязкоэластичный, прозрачный,
безцветный, изотонический и гомогенизированный инъекционный имплантант. Juvederm Voluma содержит гиалуроновую кислоту с поперечно-сшитой структурой (ГК) с концентрацией 20 мг/мл в физиологическом буфере.
Состав:
а/Кислота гиалуроновая -20 мг.
б/Фосфатный буферный раствор, хлорид натрия рН 7.2 -1 г.
Стерилизация - горячим паром. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал для внутрикожной имплантации (в глубокие слои дермы), стерильный, биодеградируемый, вязкоэластичный, прозрачный,
безцветный, изотонический и гомогенизированный инъекционный имплантант. Juvederm Voluma содержит гиалуроновую кислоту с поперечно-сшитой структурой (ГК) с концентрацией 20 мг/мл в физиологическом буфере.
Состав:
а/Кислота гиалуроновая -20 мг.
б/Фосфатный буферный раствор, хлорид натрия рН 7.2 -1 г.
Стерилизация - горячим паром. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |