РК-ИМН-5№009186
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009186
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2011
Дата истечения
16.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009186
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский гидроколлоидный от волдырей УРГО АМПУЛ №6, набор пластырей 2-х размеров: 3(30х76)мм, 3(45х72)мм
Торговое название каз
Күлдіреулерге арналған медициналық гидроколлоидты УРГО АМПУЛ №6 бұласыры, 2 өлшемдегі бұласырлар жинағы: 3(30х76)мм, 3(45х72)мм
Назначение
Применяется для предупреждения образования и лечения волдырей, облегчение состояния орогововших участков, мозолей, защита поверхностных порезов и ран, таких как ссадины.
Область применения
В ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид: адгезивная повязка состоит из: полиуретановая основа, покрытая адгезивной массой, в центре расположена защищенная гидроколлоидная подушечка. Основа: прозрачный полиуретан с массой 70-80 г/м2. Адгезивная масса: гипоаллергенная масса из жидкого акрила. Основа, покрытая адгезивной массой: вес нанесенной массы 35-45 г/м2; общий вес 105-125 г/м2; адгезивная сила 1,0-3,5 N/см; проницаемость для испарения влаги 300-700 г/м2/24 час. Подушечка: гидроколлоидная масса с абсорбционной способностью через 1 час не менее 200 г/м2 и адгезивной силой не менее 1,5 N. Защитная бумага: бумага обработанная с одной стороны силиконом. Срок хранения: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Внешний вид: адгезивная повязка состоит из: полиуретановая основа, покрытая адгезивной массой, в центре расположена защищенная гидроколлоидная подушечка. Основа: прозрачный полиуретан с массой 70-80 г/м2. Адгезивная масса: гипоаллергенная масса из жидкого акрила. Основа, покрытая адгезивной массой: вес нанесенной массы 35-45 г/м2; общий вес 105-125 г/м2; адгезивная сила 1,0-3,5 N/см; проницаемость для испарения влаги 300-700 г/м2/24 час. Подушечка: гидроколлоидная масса с абсорбционной способностью через 1 час не менее 200 г/м2 и адгезивной силой не менее 1,5 N. Защитная бумага: бумага обработанная с одной стороны силиконом. Срок хранения: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 521533 | Повязка первой помощи для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны, обычно сделанное из гидроколлоида, предназначенное для выработки влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Предназначено для защиты и ускорения лечения незначительных порезов, царапин, потертостей, разрывов, волдырей и ожогов кипящей жидкостью и паром за счет создания влажной среды для лечения раны и уменьшения колонизации микробов внутри повязки. Изделие обычно представлено в форме плоского листа/пленки и свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних или клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |