РК-ИМН-5№009286

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2011

Дата истечения

23.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009286

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

14 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения простатспецифического антигена (PSA)

Торговое название каз

Простатспецификалық антигенді анықтауға арналған жедел тест (PSA)

Назначение

Для быстрого качественного определения простатспецифического антигена (PSA) в сыворотке и плазме крови человека.

Область применения

Клинико диагностические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простатспецифический антиген (ПСА) является гликопротеидом (с молекулярной массой примерно 34.000 дальтон), который вырабатывается железами простаты. Уровень ПСА может быть увеличен. Так при некоторых заболеваниях простата как бы "подтекает", и в этом случае количество ПСА в крови тоже растет. Это происходит при раке простаты, простатите. Нормальная концентрация ПСА в сыворотке крови человека составляет примерно 0.1~2.6нг/мл. ПСА как бы "просачивается" в кровь из простаты. Из увеличенной предстательной железы в кровь поступает большее количество ПСА. С возрастом содержание ПСА в крови растет, поскольку простата увеличивается. Высокочувствительная тест-полоска ПСА является комплексным иммуноанализом коллоидного золота-антитела для качественного определения ПСА в сыворотке или плазме крови человека. Чувствительность теста составляет 3нг/мл. Предельная относительная чувствительность составляет 98,2% (108/110), и предельная относительная специфика составляет 97,3% (107/110).

Краткая техническая характеристика каз

Простатспецифический антиген (ПСА) является гликопротеидом (с молекулярной массой примерно 34.000 дальтон), который вырабатывается железами простаты. Уровень ПСА может быть увеличен. Так при некоторых заболеваниях простата как бы "подтекает", и в этом случае количество ПСА в крови тоже растет. Это происходит при раке простаты, простатите. Нормальная концентрация ПСА в сыворотке крови человека составляет примерно 0.1~2.6нг/мл. ПСА как бы "просачивается" в кровь из простаты. Из увеличенной предстательной железы в кровь поступает большее количество ПСА. С возрастом содержание ПСА в крови растет, поскольку простата увеличивается. Высокочувствительная тест-полоска ПСА является комплексным иммуноанализом коллоидного золота-антитела для качественного определения ПСА в сыворотке или плазме крови человека. Чувствительность теста составляет 3нг/мл. Предельная относительная чувствительность составляет 98,2% (108/110), и предельная относительная специфика составляет 97,3% (107/110).

Признаки

Комментарий к сроку хранения