РК-ИМН-5№009285

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2011

Дата истечения

23.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009285

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

14 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения раковоэмбрионального антигена (CEA)

Торговое название каз

Ракэмбрионды антигенді анықтауға арналған жедел тест (CEA)

Назначение

Для быстрого качественного определения ракоэмбринального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови человека.

Область применения

Клинико диагностические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раковоэмбриональный антиген (РЭА) представляет собой гликопротеин с молекулярным весом около 200.000 дальтон, вырабатываемый желудочно-кишечным трактом и поджелудочной железой эмбриона и выделяемый в систему циркуляции. В 1960 году сообщалось, что плазменный РЭА был увеличен у 35 из 36 пациентов с аденокарциномой толстой кишки и что титры РЭА уменьшились после успешной хирургии. РЭА является наиболее широко используемым маркером рака желудочно-кишечного тракта. Увеличение уровня РЭА наблюдается больше, чем в 30% пациентов с раком легкого, печени, поджелудочной железы, толстой кишки, груди, головы или шеи, мочевого пузыря, яичника и простаты. Повышение концентрации РЭА могут вызывать и некоторые процессы, такие как воспаление легких, цирроз печени или новообразования. Количественное определение РЭА используется при массовых обследованиях с целью ранней диагностики опухолей. В клинической практике исследования уровня РЭА применяются главным образом для диагностики рецидивов рака прямой и толстой кишки после хирургического вмешательства, а также для мониторинга пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями, имеющих повышенный уровень РЭА. Высокочувствительный экспресс-тест РЭА является комплексным иммуноанализом коллоидного золота-антитела для качественного определения РЭА в сыворотке или плазме крови человека. Чувствительность тест-полоски составляет 5нг/мл. Предельная относительная чувствительность составляет 98,2% (108/110), и предельная относительная специфика составляет 100% (110/110).

Краткая техническая характеристика каз

Раковоэмбриональный антиген (РЭА) представляет собой гликопротеин с молекулярным весом около 200.000 дальтон, вырабатываемый желудочно-кишечным трактом и поджелудочной железой эмбриона и выделяемый в систему циркуляции. В 1960 году сообщалось, что плазменный РЭА был увеличен у 35 из 36 пациентов с аденокарциномой толстой кишки и что титры РЭА уменьшились после успешной хирургии. РЭА является наиболее широко используемым маркером рака желудочно-кишечного тракта. Увеличение уровня РЭА наблюдается больше, чем в 30% пациентов с раком легкого, печени, поджелудочной железы, толстой кишки, груди, головы или шеи, мочевого пузыря, яичника и простаты. Повышение концентрации РЭА могут вызывать и некоторые процессы, такие как воспаление легких, цирроз печени или новообразования. Количественное определение РЭА используется при массовых обследованиях с целью ранней диагностики опухолей. В клинической практике исследования уровня РЭА применяются главным образом для диагностики рецидивов рака прямой и толстой кишки после хирургического вмешательства, а также для мониторинга пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями, имеющих повышенный уровень РЭА. Высокочувствительный экспресс-тест РЭА является комплексным иммуноанализом коллоидного золота-антитела для качественного определения РЭА в сыворотке или плазме крови человека. Чувствительность тест-полоски составляет 5нг/мл. Предельная относительная чувствительность составляет 98,2% (108/110), и предельная относительная специфика составляет 100% (110/110).

Признаки

Комментарий к сроку хранения