РК-ИМН-5№009283

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2011

Дата истечения

23.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009283

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения сердечного тропонина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (Troponin-I)

Торговое название каз

Ажыратылмаған қандағы, қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы жүрек тропонинін анықтауға арналған жедел тест (Troponin-I)

Назначение

Для быстрого качественного определения сердечного тропонина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (Troponin-I) в сыворотке и плазме крови человека.

Область применения

Клинико диагностические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сердечный Тропонин I ? белок сердечной мышцы с молекулярным весом 22,5 кДа. Тропонин I совместно с Тропонином Т и Тропонином С образует комплекс тропомиозина, который участвует в регуляции активности чувствительности к кальцию АТФазы актомиозина в скелетной и сердечной мускулатуре. При повреждении миокарда, спустя 4?6 часов после появления боли Тропонин I высвобождается и поступает в кровь. Характер высвобождения Тропонина I такой же, как и у КК?МВ (креатинкиназы ? мышцы и мозг), но если содержание СК?МВ через 36-48 часов возвращается к норме, то уровень Тропонина I остается повышенным в течение 6?10 дней, что позволяет выявлять деструкцию сердечной мышцы более длительное время. Кроме острого инфаркта миокарда (ОИМ) высвобождение Тропонина I было выявлено и при других сердечных заболеваниях, таких как нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность и ишемическое повреждение вследствие операции аортокоронарного шунтирования. Благодаря высокой специфичности и чувствительности к повреждениям ткани миокарда, Тропонин I на сегодняшний день является наиболее диагностический ценным маркером инфаркта миокарда. Предельная относительная чувствительность составляет 98,3% (59/60), и предельная относительная специфика составляет 100% (120/120).

Краткая техническая характеристика каз

Сердечный Тропонин I ? белок сердечной мышцы с молекулярным весом 22,5 кДа. Тропонин I совместно с Тропонином Т и Тропонином С образует комплекс тропомиозина, который участвует в регуляции активности чувствительности к кальцию АТФазы актомиозина в скелетной и сердечной мускулатуре. При повреждении миокарда, спустя 4?6 часов после появления боли Тропонин I высвобождается и поступает в кровь. Характер высвобождения Тропонина I такой же, как и у КК?МВ (креатинкиназы ? мышцы и мозг), но если содержание СК?МВ через 36-48 часов возвращается к норме, то уровень Тропонина I остается повышенным в течение 6?10 дней, что позволяет выявлять деструкцию сердечной мышцы более длительное время. Кроме острого инфаркта миокарда (ОИМ) высвобождение Тропонина I было выявлено и при других сердечных заболеваниях, таких как нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность и ишемическое повреждение вследствие операции аортокоронарного шунтирования. Благодаря высокой специфичности и чувствительности к повреждениям ткани миокарда, Тропонин I на сегодняшний день является наиболее диагностический ценным маркером инфаркта миокарда. Предельная относительная чувствительность составляет 98,3% (59/60), и предельная относительная специфика составляет 100% (120/120).

Признаки

Комментарий к сроку хранения