РК МИ (ИМН)-0№025961

РК МИ (ИМН)-0№025961

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025961
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Лучезапястный ортез AXIS различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Кәріжілік білезік ортезі AXIS түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Ортезы предназначены для коррекции деформаций, разгрузки суставов, укрепления мышц посредством фиксации и стабилизации различных частей тела пациента для профилактики заболеваний и в постоперационный период, а также для защиты кожных покровов и костных выступов от травмирующего и раздражающего действия
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхность ортезов не должна иметь острых выступов, поврежденных стежков и других торчащих предметов. Конструкция ортезов и элементы крепления должны обеспечивать удержание ортеза на теле пациента и удобство пользования им при эксплуатации.
Краткая техническая характеристика каз
Ортездердің бетінде өткір шығыңқы жерлер, зақымдалған тігістер және басқа да шығатын заттар болмауы керек. Ортездердің конструкциясы мен бекіту элементтері пациенттің денесінде ортезді ұстап тұруды және оны пайдалану кезінде пайдаланудың ыңғайлылығын қамтамасыз етуі тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре окружающего воздуха от -50 до + 40 °С и относительной влажности до 98%). Хранение изделии проводить в сухих помещениях, защищенных от атмосферных осадков и почвенной влаги. При хранении изделий следует избегать длительного попадания прямых солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
595085 Ортез плеча/локтя/запястья/кисти Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча, локтя, запястья и кисти. Изделие может быть единым шарнирно-сочлененным или сочетанием совмещаемых элементов, специфичных для различных частей руки; может двигаться вместе с телом или иметь электрический привод. Это изделие многоразового использования.