РК-ИМН-5№009278

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2011

Дата истечения

23.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ 1/2 (HIV 1/2)

Торговое название каз

АИВ 1/2 адамның иммунотапшылық вирусының антиденелерін анықтауға арналған жедел тест (HIV 1/2)

Назначение

Для быстрого качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) в сыворотке и плазме крови человека.

Область применения

Клинико диагностические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Этиологический фактор синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) является ретровирус, который называется вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). ВИЧ передается половым путем или от матери к плоду или ребенку во время беременности. Существует 2 вида ВИЧ: ВИЧ 1 и ВИЧ 2. Наличие антител против ВИЧ - приемлемый признак инфекции или предшествующей подверженности этому вирусу, но у анализа антител ВИЧ есть ограничения. Антитела обычно появляются в течение 3 - 6 месяцев после воздействия и последующего заражения ВИЧ. Поскольку инфицированный человек сразу не развивает антитела, отрицательный результат не может исключить наличие недавней ВИЧ-инфекции. Если есть подозрения на недавнее заражение вирусом, нужно повторить анализ через 6 месяцев. Высокочувствительный экспресс-тест HIV? является иммуно-хроматографическим анализом для качественного определения антител против HIV 1/2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Этот тест предназначен для для определения антител против ВИЧ ?. В тестах используются три специально подобранные рекомбинантные протеины (p24 и gp41 для HIV 1, gp36 для HIV2). Они позволяют высокочувствительному экспресс-тесту HIV? определить антитела против HIV в плазме, сыворотке или цельной крови с высокой степенью точности. Предельная относительная чувствительность составляет 100% (586/586), и предельная относительная специфика составляет 99,85 % (681/682).

Краткая техническая характеристика каз

Этиологический фактор синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) является ретровирус, который называется вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). ВИЧ передается половым путем или от матери к плоду или ребенку во время беременности. Существует 2 вида ВИЧ: ВИЧ 1 и ВИЧ 2. Наличие антител против ВИЧ - приемлемый признак инфекции или предшествующей подверженности этому вирусу, но у анализа антител ВИЧ есть ограничения. Антитела обычно появляются в течение 3 - 6 месяцев после воздействия и последующего заражения ВИЧ. Поскольку инфицированный человек сразу не развивает антитела, отрицательный результат не может исключить наличие недавней ВИЧ-инфекции. Если есть подозрения на недавнее заражение вирусом, нужно повторить анализ через 6 месяцев. Высокочувствительный экспресс-тест HIV? является иммуно-хроматографическим анализом для качественного определения антител против HIV 1/2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Этот тест предназначен для для определения антител против ВИЧ ?. В тестах используются три специально подобранные рекомбинантные протеины (p24 и gp41 для HIV 1, gp36 для HIV2). Они позволяют высокочувствительному экспресс-тесту HIV? определить антитела против HIV в плазме, сыворотке или цельной крови с высокой степенью точности. Предельная относительная чувствительность составляет 100% (586/586), и предельная относительная специфика составляет 99,85 % (681/682).

Признаки

Комментарий к сроку хранения