РК-ИМН-5№009277

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2011

Дата истечения

23.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009277

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения антигена малярии (Malaria)

Торговое название каз

Малярия антигенін анықтауға арналған жедел тест (Malaria)

Назначение

Для быстрого качественного определения антигена малярии (Malaria) в сыворотке и плазме крови человека.

Область применения

Клинико диагностические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Малярия - серьезная паразитарная болезнь, характеризованная лихорадкой, ознобом и анемией, и вызвана паразитом, который передан от одного человека другому прикусом зараженных москитов Анофелеса. Существует четыре вида малярии, которая может заразить людей: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale, и P. malariae. У людей паразиты (называются спорозоитами) мигрируют к печени, где они созревают и выпускают другую форму, мерозоиты. Сейчас болезнь встречается больше чем в 90 странах во всем мире, и считается, что есть более чем 500 миллионов клинических случаев и 2.7 миллиона вызванных малярией смертельных случаев ежегодно. В настоящее время малярия диагностирована, определяя паразитов в капле крови. Кровь помещают на предметное стекло таким образом, чтобы паразиты были видимы под микроскопом. Высокочувствительный экспресс-тест Malaria P.f/P.v Ag содержит мембранную полосу, которая покрыта моноклональными антителами как две отдельные линии через тестовую полосу. Одно моноклональное антитело (тестовая линия 1) является определяющим для LDH P. falciparum, и другое моноклональное антитело (тестовая линия 2) является своего рода поддоном специфичное для LDH разновидностей Plasmodium (P. falciparum, vivax, malariae, ovale). Коньюгированный поддон распределен моноклональными антителами для определения LDH разновидностей Plasmodim. Высокочувствительный экспресс-тест Malaria P.f/P.v Ag разработан для отличительной диагностики между Plasmodium falcifarum и другими разновидностями Plasmodium. Сходимость результатов ряда измерений была определена 10 тестированиями трех образцов: отрицательный, слабо-положительный и сильно-положительный. Совпадение между результатами тестов и ожидаемыми результатами было 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Малярия - серьезная паразитарная болезнь, характеризованная лихорадкой, ознобом и анемией, и вызвана паразитом, который передан от одного человека другому прикусом зараженных москитов Анофелеса. Существует четыре вида малярии, которая может заразить людей: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale, и P. malariae. У людей паразиты (называются спорозоитами) мигрируют к печени, где они созревают и выпускают другую форму, мерозоиты. Сейчас болезнь встречается больше чем в 90 странах во всем мире, и считается, что есть более чем 500 миллионов клинических случаев и 2.7 миллиона вызванных малярией смертельных случаев ежегодно. В настоящее время малярия диагностирована, определяя паразитов в капле крови. Кровь помещают на предметное стекло таким образом, чтобы паразиты были видимы под микроскопом. Высокочувствительный экспресс-тест Malaria P.f/P.v Ag содержит мембранную полосу, которая покрыта моноклональными антителами как две отдельные линии через тестовую полосу. Одно моноклональное антитело (тестовая линия 1) является определяющим для LDH P. falciparum, и другое моноклональное антитело (тестовая линия 2) является своего рода поддоном специфичное для LDH разновидностей Plasmodium (P. falciparum, vivax, malariae, ovale). Коньюгированный поддон распределен моноклональными антителами для определения LDH разновидностей Plasmodim. Высокочувствительный экспресс-тест Malaria P.f/P.v Ag разработан для отличительной диагностики между Plasmodium falcifarum и другими разновидностями Plasmodium. Сходимость результатов ряда измерений была определена 10 тестированиями трех образцов: отрицательный, слабо-положительный и сильно-положительный. Совпадение между результатами тестов и ожидаемыми результатами было 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения