РК-ИМН-5№009276

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2011

Дата истечения

23.11.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009276

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB)

Торговое название каз

Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған жедел тест (FOB)

Назначение

Для быстрого качественного определения скрытой крови в кале (FOB) человека.

Область применения

Клинико диагностические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Этот тест предназначен для использования в диагностике желудочно-кишечного кровотечения. Кровь в кале свидетельствует о внутренних кровотечениях, связанных с переизбытком патологических состоянияний желудочно-кишечного тракта, как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, воспаление дивертикулита и трещины. Данный иммунологический анализ является намного более чувствительным и точным, чем традиционный анализ Guaciac, и его легче выполнить. Кроме того, этот тест не требует диетических ограничний до проведения анализа. На поверхности высокочувствительного тест-планшета FOB имеются маркировки Т и С, что означают "Контрольная полоска" и "Тестовая полоска" соответственно. Обе "Контрольная полоска" и "Тестовая полоска" не видны в окошке планшета до внесения образца. "Контрольная полоска" используется для процедурного контроля. Контрольная полоска всегда должна появиться, если тест-процедура выполняется и тестовые реагенты контрольной линии работают должным образом, независимо от наличия гемоглобина человека в образцах. Красная "Т" полоска появится в окошке планшета если достаточно гемоглобина в образце, и полоска не появится, если гемоглобин отсутствует. Высокочувствительный тест-планшет FOB характерен для гемоглобина человека. Были протестированы следующие вещества при концентрации 1мг/мл, и результаты были отрицательны: бычий гемоглобин, гемоглобин свиньи, гемоглобин лошади и гемоглобин кролика.

Краткая техническая характеристика каз

Этот тест предназначен для использования в диагностике желудочно-кишечного кровотечения. Кровь в кале свидетельствует о внутренних кровотечениях, связанных с переизбытком патологических состоянияний желудочно-кишечного тракта, как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, воспаление дивертикулита и трещины. Данный иммунологический анализ является намного более чувствительным и точным, чем традиционный анализ Guaciac, и его легче выполнить. Кроме того, этот тест не требует диетических ограничний до проведения анализа. На поверхности высокочувствительного тест-планшета FOB имеются маркировки Т и С, что означают "Контрольная полоска" и "Тестовая полоска" соответственно. Обе "Контрольная полоска" и "Тестовая полоска" не видны в окошке планшета до внесения образца. "Контрольная полоска" используется для процедурного контроля. Контрольная полоска всегда должна появиться, если тест-процедура выполняется и тестовые реагенты контрольной линии работают должным образом, независимо от наличия гемоглобина человека в образцах. Красная "Т" полоска появится в окошке планшета если достаточно гемоглобина в образце, и полоска не появится, если гемоглобин отсутствует. Высокочувствительный тест-планшет FOB характерен для гемоглобина человека. Были протестированы следующие вещества при концентрации 1мг/мл, и результаты были отрицательны: бычий гемоглобин, гемоглобин свиньи, гемоглобин лошади и гемоглобин кролика.

Признаки

Комментарий к сроку хранения