РК МИ (ИМН)-0№025960
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025960
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025960
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корсет грудо-поясничный AXIS различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Кеуде-бел корсеті AXIS түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Корсеты предназначены для коррекции деформаций, разгрузки суставов, укрепления мышц посредством фиксации и стабилизации различных частей тела пациента для профилактики заболеваний и в постоперационный период, а также для защиты кожных покровов и костных выступов от травмирующего и раздражающего действия
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхность корсетов не должна иметь острых выступов, поврежденных стежков и других торчащих предметов. Конструкция корсетов и элементы крепления должны обеспечивать удержание корсета на теле пациента и удобство пользования им при эксплуатации.
Краткая техническая характеристика каз
Корсетің бетінде өткір шығыңқы жерлер, зақымдалған тігістер және басқа да шығатын заттар болмауы керек. Корсетің конструкциясы мен бекіту элементтері пациенттің денесінде корсетті ұстап тұруды және оны пайдалану кезінде пайдаланудың ыңғайлылығын қамтамасыз етуі тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре окружающего воздуха от -50 до + 40 °С и относительной влажности до 98%). Хранение изделии проводить в сухих помещениях, защищенных от атмосферных осадков и почвенной влаги. При хранении изделий следует избегать длительного попадания прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253675 | Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, первичный | Ортопедический корсет, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника и предназначенный для использования в качестве первичного корсета пациента для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |