РК МИ (МТ)-0№027321
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027321
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027321
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Обогреватель медицинский детский Isida j1
Торговое название каз
Isida j1 балаларға арналған медициналық жылытқыш
Назначение
Применяется в реанимационных палатах, родильных отделениях и палатах новорожденных. Поддерживает температуру тела новорожденного во время ухода и проведения реанимационных мероприятий
Область применения
Педиатрия, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинский обогреватель представляет собой систему с микропроцессорным управлением (ручным и автоматическим) функциями обогрева. Применяется в реанимационных палатах, родильных отделениях и палатах новорожденных. С этой системой вам будет значительно легче работать с пациентом при постоянном уходе за ним, а также в ситуации интенсивного лечения в операционной. Оптимальные условия окружающей среды пациента обеспечиваются благодаря системе сервоуправления, которая автоматически регулирует температуру в зависимости от температуры тела ребёнка. Полная интегрированная мультифункциональная автоматизированная панель управления, позволяет пользователю легко обнаружить неполадку посредством функции аварийной сигнализации. Таймер подает звуковой и визуальный сигнал ежеминутно, чтобы пользователь мог легко проверить текущее время нагрева. В случае неисправной работы аппарата, включается функция самодиагностики. Технические характеристики: Источник питания AC 220 В, 50/60 Гц Потребляемая мощность 850 Вт Общий вес 97 кг Габариты Д 1020 мм х Ш 680 мм х В 1770 мм Размер корпуса Д 930 мм х Ш 680 мм х В 640мм Радиус вращения верхней части 90˚ по обе стороны Колёса 4 шт., тормоза Индикатор температуры ЖК Дисплей Отображаемый диапазон влажности 30~90% (±5%) Таймер от 1 до 99 мин Сигналы тревоги : Сбой электропитания, сбой системы, сбой сенсоров, сбой температуры кожи и воздуха, перегрев Кабель питания предназначен для питания обогревателя.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық жылытқыш-бұл микропроцессорлық (қолмен және автоматты) жылыту функциялары бар жүйе. Ол реанимация палаталарында, перзентханаларда және жаңа туған нәрестелер палаталарында қолданылады. Бұл жүйемен пациентке үнемі күтім жасау кезінде, сондай-ақ операция бөлмесінде қарқынды емдеу жағдайында жұмыс істеу оңайырақ болады. Пациенттің қоршаған ортасының оңтайлы жағдайлары сервобасқару жүйесіне байланысты, ол температураны баланың температурасына қарай автоматты түрде реттейді. Толық интеграцияланған мультифункционалды автоматтандырылған басқару панелі, пайдаланушыға дабыл функциясы арқылы ақаулықты оңай анықтауға мүмкіндік береді. Таймер әр минут сайын дыбыстық және визуалды сигнал береді, осылайша пайдаланушы ағымдағы қыздыру уақытын оңай тексере алады. Құрылғының дұрыс жұмыс істемеуі жағдайында өзін-өзі диагностикалау функциясы қосылады. Техникалық сипаттамалары: 220В айнымалы ток көзі, 50/60 Гц Қуат тұтыну 850 Вт Жалпы салмағы 97 кг Өлшемдері Ұ 1020 мм х Е 680 мм х Б 1770 мм Корпустың өлшемі Ұ 930 мм х Е 680 мм х Б 640 мм Жоғарғы бөліктің екі жағынан айналу радиусы 90 градус. Дөңгелектер 4 дана, тежегіштер Температура индикаторы СКД дисплейі Көрсетілген ылғалдылық диапазоны 30~90% (±5%) Таймер 1-ден 99 минутқа дейін Дабылдар: электр қуатының бұзылуы, жүйенің істен шығуы, сенсорлардың істен шығуы, тері мен ауа температурасының бұзылуы, қызып кету Қуат кабелі жылытқышты қуаттандыруға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 15℃- 50℃ /Влажность: 10-95% Давление воздуха: 700~1060 ГПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 458254 | Устройство для обогрева младенца/новорожденного | Устройство с инфракрасным термонагревательным элементом для контролируемого, равномерного излучения тепла в направлении новорождённых и пациентов грудного возраста, нуждающихся в создании вокруг них среды с регулируемой температурой. Монтируется на каталке или колёсном шасси для быстрого перемещения установки между отделениями, палатами и койками. |