РК-ИМН-5№008987

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008987

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.12.2011

Дата истечения

01.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008987

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Пустой стерильный дренажный контейнер 3000 мл для перитонеального диализа

Торговое название каз

Перитонеальді диализге арналған 3000 мл бос стерильді дренаждау контейнері

Назначение

Используется для проведения перитонеального диализа Для сбора проб диализата во время процедуры перитонеального диализа для микробиологического исследования при подозрении на перитонит у пациента.

Область применения

нефрология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Стерильно. -Апирогенный канал жидкостей. -Стерилизовано этиленоксидом. -Объем 3000 мл. -Содержание или присутствие фталата: Бис(2-этилгексил)фталат (DEHP) -Изделие однократного применения. -Не подлежит повторной стерилизации. -Хранить при комнатной температуре 25 °С, избегать перенагревания. -Срок хранения 60 мес. Не использовать после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
575838	Емкость для диализата для гемодиализа	Специальная большая ёмкость для диализата, предназначенная для обслуживания одновременно нескольких установок гемодиализа.