РК МИ (ИМН)-0№025957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Саморассасывающиеся пластины на основе природных полисахаридов для лечения воспалительных заболеваний десен и тканей пародонта КП-«Пласт»
Торговое название каз
Қызыл иектер мен пародонт тіндерінің қабыну ауруларын емдеуге арналған, табиғи полисахаридтер негізіндегі, өздігінен сіңетін КП-«Пласт» пластиналары
Назначение
Применяется для профилактики и лечения кровоточивости и воспалительных заболеваний пародонта при гингивите и пародонтите. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Саморассасывающиеся пластины на основе природных полисахаридов для лечения воспалительных заболеваний десен и тканей пародонта КП-«Пласт» выпускаются в виде двухслойных самоклеящихся пластин, состоящих из гидрофильного и гидрофобного слоя, КП-«Пласт» Фито, Вито, антимикробный. В состав пластин КП-«Пласт» Фито входят экологически чистые экстракты ромашки, календулы и тысячелистника. Витамин К и соли кремниевой кислоты, входящие в состав тысячелистника, обусловливают кровоостанавливающее действие, повышают свертываемость крови. Экстракт ромашки оказывает противовоспалительное и противоаллергенное действие, а также способствует усилению регенераторных процессов слизистой оболочки ротовой полости. Календула оказывает бактерицидное действие на кокковую микрофлору, обладает хорошо выраженным противовоспалительным и эпителизирующим эффектом. Пластины КП-«Пласт» Вита содержат комплекс витаминов: С, Е, бета-каротин. Бета-каротин защищает клеточные структуры мягких тканей полости рта от разрушения свободными радикалами, оздоравливает и укрепляет десна. Витамин Е повышает тонус ослабленных кровеносных капилляров, способствует снижению кровоточивости и восстановлению тканей пародонта, ускоряет заживление ран слизистой оболочки полости рта. Витамин С способствует снижению проницаемости соединительной ткани и клеток капилляров, уменьшению межклеточных пространств, что не только снимает отечность, но и делает ткани слизистой полости рта недоступными для проникновения инфекционных агентов. Пластины КП-«Пласт» антимикробные содержат метронидазол и хлоргексидин. Хлоргексидин оказывает быстрое и сильное бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Сочетание хлоргексидина с метронидазолом эффективно в отношении анаэробных бактерий, колонизирующих ротовую полость. Применение «КП-Пласт» позволяет пролонгировано поддерживать необходимую терапевтическую концентрацию комплекса биологически активных природных и антимикробных веществ в пораженных тканях пародонта.
Краткая техническая характеристика каз
Қызыл иектер мен пародонт тіндерінің қабыну ауруларын емдеуге арналған, табиғи полисахаридтер негізіндегі, өздігінен сіңетін КП-«Пласт» пластиналары гидрофильді және гидрофобты қабаттан тұратын екі қабатты өздігінен жабысатын пластиналар түрінде шығарылады: КП-«Пласт» Фито, Вито, микробқа қарсы. КП-«Пласт» Фито пластинасының құрамына түймедақ, қырмызыгүл және мыңжапырақтың экологиялық таза экстрактілері кіреді. Мыңжапырақтың құрамына кіретін К дәрумені мен кремний қышқылының тұздары қан тоқтататын әсер тударады, қанның ұйығыштығын арттырады. Түймедақ экстрактісі қабынуға қарсы және аллергияға қарсы әсер етеді, сондай-ақ ауыз қуысының шырышты қабығының регенераторлық үдерістерін күшейтуге ықпал етеді.Қырмызыгүл кокк микрофлорасына бактерицидтік әсер етеді, қабынуға қарсы және эпителизациялық әсерге ие. КП-«Пласт» Вита пластиналарында дәрумендер кешені бар: С, Е, бета-каротин. Бета-каротин ауыз қуысының жұмсақ тіндерінің жасушалық құрылымын бос радикалдардың жойылуынан қорғайды, қызыл иекті емдейді және нығайтады. Е дәрумені әлсіреген қан капиллярларының тонусын жоғарылатады, қан кетуді азайтуға және пародонт тіндерін қалпына келтіруге көмектеседі, ауыз қуысының шырышты қабығының жараларын емдеуді тездетеді. С дәрумені дәнекер тіндері мен капиллярлық жасушалардың өткізгіштігін төмендетуге, жасушааралық кеңістікті азайтуға көмектеседі, бұл ісінуді жеңілдетіп қана қоймайды, сонымен қатар ауыз қуысының шырышты қабығына инфекциялық агенттердің енуіне жол бермейді. Микробқа қарсы КП-«Пласт» пластиналары құрамында метронидазол және хлоргексидин бар. Хлоргексидин грамоң және грамтеріс бактерияларға тез және күшті бактерицидтік әсер етеді. Хлоргексидиннің метронидазолмен үйлесуі ауыз қуысын колонизациялайтын анаэробты бактерияларға қатысты тиімді. «КП-Пласт» қолдану пародонттың зақымданған тіндерінде биологиялық белсенді табиғи және микробқа қарсы заттар кешенінің қажетті емдік концентрациясын ұзақ сақтауға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном, темном месте при температуре от +5°С до +10°С. Избегать попадания влаги!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 614637 | Средство парадонтологическое клиническое | Стоматологический материал, предназначенный для использования во время операций на перидонте для ускорения заживления ткани перидонта посредством обеспечения механической, химической и/или тепловой защиты ранеых тканей после операции или заболевания и/или в качестве барьера для предотвращения проникновения бактерий в периодонтальный карман после обработки поверхности корней (RSD) и/или после шлифовки и снятия зубного камня. Некоторые виды средства могут приклеиваться к зубам и деснам и могут использоваться для фиксации лекарственных средств, временных протезов и подвижных зубов. Средство может поставляться в различных формах (например, в виде геля в шприце, в жидком виде в дозаторе со смесительной насадкой; в виде пластичной пасты в кабинете стоматолога. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |