РК-ИМН-5№008936

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008936

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.12.2011

Дата истечения

01.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008936

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Раствор антикоагулянта ACD-A объемами 500 мл (426С) и 750 мл (427С) стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолдануға арналған ACD-A антикоагулянттар ерітіндісі көлемдері 500 мл (426С) және 750 мл (427С)

Назначение

Раствор антикоагулянта ACD-A предназначен только для предотвращения свёртывания цельной крови при автоматическом аферезе

Область применения

Применяется в центрах крови, станциях и отделениях переливания крови и других медицинских учреждениях производственной и клинической трансфузиологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACDA - стерильный, апирогенный раствор для антикоагуляции цельной крови во время автоматических аферезных процедур. Раствор находится в прозрачном ПВХ мешке с ЕС маркировкой. Размеры мешка: 500 мл и 750 мл Срок годности: 24 мес

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
339648	Раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт	Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы препятствовать ее свертыванию. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенной инфузии. Это изделие разового использования.