РК-ИМН-5№009023

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009023

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.12.2011

Дата истечения

01.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009023

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Раствор антикоагулянта CPD-50 объемом 250 мл (416С) стерильный, однократного применения

Торговое название каз

CPD-50 антикоагулянттар ерітіндісі көлемдері 250 мл (416С) стерильді бір рет қолдануға арналған

Назначение

CPD 50 - раствор для антикоагуляции цельной крови во время автоматических аферезных процедур. Прозрачный, бесцветный или бледно-жёлтый раствор антикоагулянта в ПВХ мешке объемом 250 мл, покрытом многослойной полипропиленовой плёнкой. Мешок оснащён соединителем Луера с переламывающимся клапаном. Упаковка стерилизована сухим паром в автоклаве, предназначена только для однократного применения, апирогенна

Область применения

Раствор антикоагулянта CPD-50 применяется только для предотвращения свёртывания цельной крови при процедуре автоматического афереза.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

CPD 50 - стерильный, апирогенный раствор для антикоагуляции цельной крови во время автоматических аферезных процедур Раствор находится в прозрачном ПВХ мешке с ЕС маркировкой. Размер мешка: 250 мл Срок годности: 18 мес

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
275118	Капиллярная трубка для сбора капиллярной крови ИВД, с К2ЭДТА	Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка, содержащая антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА), предназначенная для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, микрогематокрит). После взятия образца крови обычно закупоривается с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Это изделие для одноразового использования.