РК-ИМН-5№008984

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008984

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.12.2011

Дата истечения

01.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008984

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

ГЕЛЬСОРБ губка гемостатическая желатиновая №2 размерами (мм): стандартная 80х50х10

Торговое название каз

Гемостатикалық желатинді ГЕЛЬСОРБ губкасы №2, өлшемдері (мм): стандартты 80х50х10

Назначение

Для остановки капиллярных кровотечений

Область применения

В амбулаторных или стационарных условиях

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильная, нерастворима в воде, водопоглощение - должна впитывать воду не менее чем в 35 раз больше своего веса; остаток после прокаливания не более 2,0%; среднее время расщепления не более 75 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
724649	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения	Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования.